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Comparaison des classifications pour la diverticulite aiguë : une étude multicentrique

28 octobre 2020 mis à jour par: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Même si la classification de Hinchey nécessite une intervention chirurgicale, elle reste le système de notation établi et le plus universellement utilisé pour la diverticulite aiguë. Plusieurs autres classifications ont été décrites. L'American Association for the Surgery of Trauma (AAST) a développé une échelle de gravité pour les conditions chirurgicales, y compris la diverticulite. La même chose a été faite par la Société mondiale de chirurgie d'urgence, qui a proposé une classification spécifique principalement basée sur les résultats de la tomodensitométrie. Il s'agit d'une étude pilote visant à comparer les classifications AAST et WSES pour la diverticulite colique aiguë avec la classification traditionnelle de Hinchey. Nous émettons l'hypothèse que toutes les classifications sont équivalentes les unes aux autres pour prédire les résultats

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italie, 56126
        • Recrutement
        • AOUPisana
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Federico Coccolini, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Massimo Chiarugi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Diverticulite colique aiguë

La description

Critère d'intégration:

  • diverticulite colique aiguë

Critère d'exclusion:

  • Autres conditions sévères de fin de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Classement Hinchey
Procédure: Résection colique
Résection du tractus colique qui a été intéressé par la diverticulite aiguë
Classement AAST
Procédure: Résection colique
Résection du tractus colique qui a été intéressé par la diverticulite aiguë
Classification WSES
Procédure: Résection colique
Résection du tractus colique qui a été intéressé par la diverticulite aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nécessité d'une intervention procédurale (opération ou drainage percutané)
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exigence de soins intensifs
Délai: 30 jours
30 jours
Morbidité globale
Délai: 30 jours
30 jours
Durée du séjour
Délai: 30 jours
30 jours
morbidité hospitalière
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Collaborateurs

San Filippo Neri General Hospital
Hospital San Jacopo
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

22 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DT - 01- 2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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