- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04596280
Sammenligning blant klassifikasjoner for akutt divertikulitt: en multisenterstudie
28. oktober 2020 oppdatert av: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Selv om klassifisering av Hinchey krever operativ intervensjon, er det fortsatt det etablerte og mest universelt brukte skåringssystemet for akutt divertikulitt.
Flere andre klassifikasjoner er beskrevet.
American Association for the Surgery of Trauma (AAST) utviklet en alvorlighetsskala for kirurgiske tilstander, inkludert divertikulitt.
Det samme ble gjort av World Society of Emergency Surgery, som foreslo en spesifikk klassifisering hovedsakelig basert på CT-skanningsfunnene.
Dette er en pilotstudie for å sammenligne AAST- og WSES-klassifiseringene for akutt kolondivertikulitt med den tradisjonelle Hinchey-klassifiseringen.
Vi antar at alle klassifikasjonene er likeverdige med hverandre når det gjelder å forutsi utfall
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Rekruttering
- AOUPisana
-
Ta kontakt med:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Telefonnummer: 3334491229
- E-post: dario.tartaglia@unipi.it
-
Underetterforsker:
- Federico Coccolini, MD
-
Underetterforsker:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutt colon divertikulitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt divertikulitt i tykktarmen
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige tilstander ved utgangen av livet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hinchey-klassifisering
|
Reseksjon av tykktarmskanalen som har vært interessert av den akutte divertikulitten
|
|
AAST-klassifisering
|
Reseksjon av tykktarmskanalen som har vært interessert av den akutte divertikulitten
|
|
WSES-klassifisering
|
Reseksjon av tykktarmskanalen som har vært interessert av den akutte divertikulitten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for prosedyreintervensjon (operasjon eller perkutan drenering)
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU-krav
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Generell sykelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
sykelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DT - 01- 2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonreseksjon
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Indiana UniversityUniversity of Colorado, Denver; University of Alabama at Birmingham; John... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Colon adenom | Kolonpolypp | Tagget polyppForente stater
-
Navigation Sciences, Inc.Fullført
-
Tongji HospitalUkjentIkke-muskelinvasiv blærekreft
-
Cook Group IncorporatedFullførtStortarmobstruksjon | Kolonobstruksjon | KolonforsnævringFrankrike, Spania, Danmark, Nederland, Canada, Italia, Storbritannia
-
Assiut UniversityUkjentMedfødt spinal deformitet | Medfødt kyfoskoliose
-
Jilin UniversityRekruttering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspendertSubmukosal svulst i magenTyskland
-
Mayo ClinicAvsluttet