- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04596280
Vergelijking tussen classificaties voor acute diverticulitis: een multicenter-onderzoek
28 oktober 2020 bijgewerkt door: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Hoewel de Hinchey-classificatie operatieve interventie vereist, blijft het toch het gevestigde en meest gebruikte scoresysteem voor acute diverticulitis.
Er zijn verschillende andere classificaties beschreven.
De American Association for the Surgery of Trauma (AAST) heeft een ernstschaal ontwikkeld voor chirurgische aandoeningen, waaronder diverticulitis.
Hetzelfde werd gedaan door de World Society of Emergency Surgery, die een specifieke classificatie voorstelde, voornamelijk gebaseerd op de bevindingen van de CT-scan.
Dit is een pilootstudie om de AAST- en WSES-classificaties voor acute colondiverticulitis te vergelijken met de traditionele Hinchey-classificatie.
We veronderstellen dat alle classificaties aan elkaar gelijkwaardig zijn bij het voorspellen van uitkomsten
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italië, 56126
- Werving
- AOUPisana
-
Contact:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Telefoonnummer: 3334491229
- E-mail: dario.tartaglia@unipi.it
-
Onderonderzoeker:
- Federico Coccolini, MD
-
Onderonderzoeker:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Acute colon diverticulitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acute colon diverticulitis
Uitsluitingscriteria:
- Andere ernstige aandoeningen van het levenseinde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hinchey-classificatie
|
Resectie van het colonkanaal dat is geïnteresseerd in de acute diverticulitis
|
|
AAST-classificatie
|
Resectie van het colonkanaal dat is geïnteresseerd in de acute diverticulitis
|
|
WSES-classificatie
|
Resectie van het colonkanaal dat is geïnteresseerd in de acute diverticulitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Noodzaak van procedurele interventie (operatie of percutane drainage)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IC-vereiste
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Algehele morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
|
morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DT - 01- 2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute diverticulitis
-
Hospital Central de la Defensa Gómez UllaVoltooidDiverticulitis | Diverticulitis dikke darm | Diverticulitis van Sigmoid | Diverticulitis; Perforatie, DarmSpanje
-
Jules Bordet InstituteVoltooidColon Diverticulitis | Acute Complicated DiverticulitisBelgië
-
Sebastiano BiondoWerving
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nog niet aan het wervenAcute ongecompliceerde diverticulitisVerenigde Staten
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid
-
Sealantis Ltd.IngetrokkenColorectale kanker | Diverticulitis dikke darm
-
Hospital General Universitario Reina Sofía de MurciaVoltooidDieet Wijziging | Diverticulitis | Dieet Wijziging | Diverticulitis, colon | Acute diverticulitis | Ongecompliceerde divertikelziekte | Diverticulitis van SigmoidSpanje
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraVoltooidPeritonitis veroorzaakt door geperforeerde linkszijdige colon diverticulitisItalië
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op Colon resectie
-
Navigation Sciences, Inc.Voltooid
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGGeschorstSubmucosale tumor van de maagDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdRectale kanker | voor darmdysfunctie na een operatie voor rectale kankersVerenigde Staten