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Confronto tra le classificazioni per la diverticolite acuta: uno studio multicentrico

28 ottobre 2020 aggiornato da: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Anche se la classificazione di Hinchey richiede un intervento chirurgico, rimane il sistema di punteggio stabilito e più universalmente utilizzato per la diverticolite acuta. Sono state descritte diverse altre classificazioni. L'American Association for the Surgery of Trauma (AAST) ha sviluppato una scala di gravità per le condizioni chirurgiche, inclusa la diverticolite. Lo stesso ha fatto la World Society of Emergency Surgery, che ha proposto una classificazione specifica basata principalmente sui risultati della TAC. Questo è uno studio pilota per confrontare le classificazioni AAST e WSES per la diverticolite acuta del colon con la tradizionale classificazione di Hinchey. Ipotizziamo che tutte le classificazioni si equivalgano tra loro nel predire gli esiti

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Reclutamento
        • AOUPisana
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Federico Coccolini, MD
        • Sub-investigatore:
          • Massimo Chiarugi, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diverticolite acuta del colon

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diverticolite acuta del colon

Criteri di esclusione:

  • Altre gravi condizioni di fine vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Classificazione Hinchey
Procedura: Resezione del colon
Resezione del tratto del colon interessato dalla diverticolite acuta
Classificazione AAST
Procedura: Resezione del colon
Resezione del tratto del colon interessato dalla diverticolite acuta
Classificazione WSES
Procedura: Resezione del colon
Resezione del tratto del colon interessato dalla diverticolite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di intervento procedurale (operazione o drenaggio percutaneo)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Requisito di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Morbilità complessiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
morbilità in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Collaboratori

San Filippo Neri General Hospital
Hospital San Jacopo
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DT - 01- 2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diverticolite acuta

Prove cliniche su Resezione del colon

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