- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04596280
Akuutin divertikuliitin luokittelujen vertailu: monikeskustutkimus
keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Vaikka Hinchey-luokitus vaatii operatiivista puuttumista, se on edelleen vakiintunut ja yleisimmin käytetty akuutin divertikuliitin pisteytysjärjestelmä.
Useita muita luokituksia on kuvattu.
American Association for the Surgery of Trauma (AAST) kehitti vakavuusasteikon kirurgisille sairauksille, mukaan lukien divertikuliitti.
Saman teki World Society of Emergency Surgery, joka ehdotti erityistä luokittelua pääasiassa CT-skannauslöydösten perusteella.
Tämä on pilottitutkimus, jossa verrataan akuutin paksusuolen divertikuliitin AAST- ja WSES-luokituksia perinteiseen Hincheyn luokitukseen.
Oletamme, että kaikki luokitukset vastaavat toisiaan tulosten ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Rekrytointi
- AOUPisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Puhelinnumero: 3334491229
- Sähköposti: dario.tartaglia@unipi.it
-
Alatutkija:
- Federico Coccolini, MD
-
Alatutkija:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutti paksusuolen divertikuliitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti paksusuolen divertikuliitti
Poissulkemiskriteerit:
- Muut vakavat loppuelämän olosuhteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hincheyn luokitus
|
Paksusuolikanavan resektio, jota on kiinnostanut akuutti divertikuliitti
|
|
AAST-luokitus
|
Paksusuolikanavan resektio, jota on kiinnostanut akuutti divertikuliitti
|
|
WSES-luokitus
|
Paksusuolikanavan resektio, jota on kiinnostanut akuutti divertikuliitti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menettelyn tarve (leikkaus tai perkutaaninen tyhjennys)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU-vaatimus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Yleinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
sairaaloissa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DT - 01- 2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .