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Vergleich zwischen Klassifikationen für akute Divertikulitis: eine multizentrische Studie

28. Oktober 2020 aktualisiert von: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Auch wenn die Hinchey-Klassifikation einen operativen Eingriff erfordert, bleibt sie doch das etablierte und am weitesten verbreitete Scoring-System für akute Divertikulitis. Mehrere andere Klassifikationen wurden beschrieben. Die American Association for the Surgery of Trauma (AAST) hat eine Schweregradskala für chirurgische Erkrankungen, einschließlich Divertikulitis, entwickelt. Dasselbe wurde von der World Society of Emergency Surgery getan, die eine spezifische Klassifizierung hauptsächlich auf der Grundlage der CT-Scan-Ergebnisse vorschlug. Dies ist eine Pilotstudie zum Vergleich der AAST- und WSES-Klassifikationen für akute Kolondivertikulitis mit der traditionellen Hinchey-Klassifikation. Wir nehmen an, dass alle Klassifikationen bei der Vorhersage von Ergebnissen einander gleichwertig sind

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Rekrutierung
        • AOUPisana
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Federico Coccolini, MD
        • Unterermittler:
          • Massimo Chiarugi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute Dickdarmdivertikulitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Dickdarmdivertikulitis

Ausschlusskriterien:

  • Andere schwere Bedingungen des Lebensendes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hinchey-Klassifizierung
Verfahren: Kolonresektion
Resektion des von der akuten Divertikulitis betroffenen Dickdarmtraktes
AAST-Klassifizierung
Verfahren: Kolonresektion
Resektion des von der akuten Divertikulitis betroffenen Dickdarmtraktes
WSES-Klassifizierung
Verfahren: Kolonresektion
Resektion des von der akuten Divertikulitis betroffenen Dickdarmtraktes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Notwendigkeit eines Verfahrenseingriffs (Operation oder perkutane Drainage)
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensivanforderung
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Gesamtmorbidität
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag
Morbidität im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tag
30 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana

Mitarbeiter

San Filippo Neri General Hospital
Hospital San Jacopo
Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASU GI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DT - 01- 2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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