- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04596280
Porównanie klasyfikacji ostrego zapalenia uchyłków: badanie wieloośrodkowe
28 października 2020 zaktualizowane przez: Dario Tartaglia, Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Mimo że klasyfikacja Hincheya wymaga interwencji operacyjnej, nadal pozostaje uznanym i najbardziej powszechnie stosowanym systemem oceny ostrego zapalenia uchyłków.
Opisano kilka innych klasyfikacji.
American Association for the Surgery of Trauma (AAST) opracowało skalę ciężkości stanów chirurgicznych, w tym zapalenia uchyłków.
To samo zrobiło Światowe Towarzystwo Chirurgii Ratunkowej, które zaproponowało specyficzną klasyfikację opartą głównie na wynikach tomografii komputerowej.
Jest to badanie pilotażowe mające na celu porównanie klasyfikacji AAST i WSES dla ostrego zapalenia uchyłków okrężnicy z tradycyjną klasyfikacją Hincheya.
Stawiamy hipotezę, że wszystkie klasyfikacje są sobie równoważne w przewidywaniu wyników
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- AOUPisana
-
Kontakt:
- Dario Tartaglia, PhD; MD
- Numer telefonu: 3334491229
- E-mail: dario.tartaglia@unipi.it
-
Pod-śledczy:
- Federico Coccolini, MD
-
Pod-śledczy:
- Massimo Chiarugi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ostre zapalenie uchyłków okrężnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie uchyłków okrężnicy
Kryteria wyłączenia:
- Inne ciężkie warunki końca życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasyfikacja Hincheya
|
Resekcja przewodu okrężnicy, którą interesowało ostre zapalenie uchyłków
|
|
Klasyfikacja AAST
|
Resekcja przewodu okrężnicy, którą interesowało ostre zapalenie uchyłków
|
|
Klasyfikacja WSES
|
Resekcja przewodu okrężnicy, którą interesowało ostre zapalenie uchyłków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Konieczność interwencji zabiegowej (operacja lub drenaż przezskórny)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wymóg OIOM
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Ogólna zachorowalność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DT - 01- 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie uchyłków
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na Resekcja okrężnicy
-
University Hospital of FerraraZakończonyChirurgia | Wypadanie odbytnicy | Zaburzenia defekacji | Rectocele; Płeć żeńskaWłochy
-
Tongji HospitalNieznanyNieinwazyjny rak pęcherza moczowego
-
Navigation Sciences, Inc.Zakończony
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyZespoły mielodysplastyczne | BiałaczkaStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityZakończonyRak odbytnicy | w dysfunkcji jelit po operacji raka odbytnicyStany Zjednoczone