Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WEAICOR: Wearables til at undersøge de langsigtede kardiovaskulære og adfærdsmæssige virkninger af COVID-19 (WEAICOR)

3. marts 2026 opdateret af: Tulane University

Bærbare sundhedsdata til at undersøge langsigtede kardiovaskulære og adfærdsmæssige sundhedsresultater hos COVID-19-patienter efter udskrivelse: WEAICOR-undersøgelsen

Dette er en observationel COVID-19 undersøgelse, der bruger bærbar sundhedsovervågningsteknologi til at følge COVID-19 positive individer for at overvåge vedvarende symptomer og eventuelle potentielle langsigtede komplikationer eller kardiovaskulære og adfærdsmæssige påvirkninger fra sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil bære en Biostrap-armbåndsenhed, der fanger high-fidelity, rå fotoplethysmografi (PPG) bølgeformer og indsamler vigtige indikatorer for hjerte og mental sundhed, herunder hjertefrekvens, pulsvariabilitet, pulspunkter, iltmætning og søvnmønstre. Biometriske data vil blive indsamlet, og deltagerne vil blive advaret, hvis nogen målinger er uden for deres normale område.

Forskere rekrutterer 200 deltagere, der blev diagnosticeret med COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • Tulane University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en positiv COVID-19 diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv COVID-19 diagnose
  • Alder 18 til 120
  • Adgang til WiFi

Ekskluderingskriterier:

  • Negativ COVID-19 diagnose
  • Alder yngre end 18 og ældre end 120
  • Manglende adgang til WiFi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af større kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Inklusive forekomst eller gentagelse af arytmi, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, kardiomyopati og iskæmisk slagtilfælde.
12 måneder
Forekomst af atriel arytmi
Tidsramme: 12 måneder
Herunder atrieflimren, atrieflimren, atriel takykardi
12 måneder
Psykisk sundhedseffekt af COVID-19 målt ved forekomst af generaliseret angstlidelse (GAD) ved brug af generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: 12 måneder
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7) skala inkluderer 7 spørgsmål, som skal besvares af patienten, hvert svar er scoret fra 0 til 3, og skalaen er fra 0 til 21, hvor et højere tal repræsenterer et mere alvorligt GAD-niveau
12 måneder
Psykisk sundhedseffekt af COVID-19 målt ved forekomst af depression ved hjælp af Beck Depression Fast Screen Scale
Tidsramme: 12 måneder
Beck Depression Fast Screen Scale inkluderer 21 spørgsmål, som skal besvares af patienten med en score fra 0 til 3, og skalaen er fra 0 til over 40, hvor et højere tal repræsenterer et mere alvorligt depressionsniveau
12 måneder
Psykisk sundhedseffekt af COVID-19 målt ved forekomst af posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) ved hjælp af posttraumatisk stresslidelse Checkliste-Standard Form (PCL-S) skala
Tidsramme: 12 måneder
Post Traumatic Stress Disorder Checklist- Standard Form (PCL-S)-skalaen omfatter 20 spørgsmål, som skal besvares af patienten med en score fra 1 til 5. Den samlede symptomscore (spænder fra 0-80) kan opnås ved at summere scorerne for hver af 20 genstande. Højere tal repræsenterer mere sandsynligt, at patienten har PTSD.
12 måneder
Psykisk sundhedseffekt af COVID-19 målt ved forekomsten af ​​stofmisbrug ved hjælp af en baseline brug af alkohol undersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Baseline brug af alkohol undersøgelse omfatter ti spørgsmål, som skal besvares af patienten scoret fra 0 til 4 med et højere tal, der repræsenterer øget alkoholforbrug
12 måneder
Psykisk sundhedseffekt af COVID-19 målt ved forekomsten af ​​stofmisbrug ved hjælp af en baseline undersøgelse af brug af stoffer
Tidsramme: 12 måneder
Baseline brug af lægemidler undersøgelse omfatter ti spørgsmål, som skal besvares af patienten scoret fra 0 til 4 med et højere tal, der repræsenterer øget stofbrug
12 måneder
Psykisk sundhedseffekt af COVID-19 målt ved forekomst af stofmisbrug ved hjælp af en baseline undersøgelse af brug af nikotinprodukter
Tidsramme: 12 måneder
Baseline brug af nikotinprodukter undersøgelse omfatter 4 spørgsmål, som skal besvares af patienten for at finde ud af, hvilke nikotinprodukter patienten bruger, hvis nogen, og hvor mange cigaretter de ryger om dagen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tulane University

Samarbejdspartnere

Biostrap

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-678

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data kan bruges til sekundære analyser/forskning om COVID19-komplikationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner