Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

WEAICOR: Wearables zur Untersuchung der langfristigen kardiovaskulären und verhaltensbezogenen Auswirkungen von COVID-19 (WEAICOR)

3. März 2026 aktualisiert von: Tulane University

Wearable-Gesundheitsdaten zur Untersuchung langfristiger kardiovaskulärer und verhaltensbezogener Gesundheitsergebnisse bei COVID-19-Patienten nach der Entlassung: Die WEAICOR-Studie

Dies ist eine COVID-19-Beobachtungsstudie, die tragbare Gesundheitsüberwachungstechnologie verwendet, um COVID-19-positive Personen zu verfolgen, um anhaltende Symptome und potenzielle langfristige Komplikationen oder kardiovaskuläre und Verhaltensauswirkungen der Krankheit zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer tragen ein Biostrap-Armbandgerät, das unaufbereitete Wellenformen der Photoplethysmographie (PPG) mit hoher Wiedergabetreue erfasst und wichtige Indikatoren der Herz- und psychischen Gesundheit erfasst, darunter Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, Pulspunkte, Sauerstoffsättigung und Schlafmuster. Biometrische Daten werden gesammelt und die Teilnehmer werden benachrichtigt, wenn Messungen außerhalb ihres normalen Bereichs liegen.

Die Forscher rekrutieren 200 Teilnehmer, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • Tulane University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer positiven COVID-19-Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive COVID-19-Diagnose
  • Alter 18 bis 120
  • Zugriff auf WLAN

Ausschlusskriterien:

  • Negative COVID-19-Diagnose
  • Alter unter 18 und älter als 120
  • Mangelnder Zugang zu WLAN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit schwerer kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Einschließlich Auftreten oder Wiederauftreten von Arrhythmien, dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Kardiomyopathie und ischämischem Schlaganfall.
12 Monate
Auftreten von atrialer Arrhythmie
Zeitfenster: 12 Monate
Einschließlich Vorhofflimmern, Vorhofflattern, Vorhoftachykardie
12 Monate
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit, gemessen an der Inzidenz einer generalisierten Angststörung (GAD) unter Verwendung der Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Scale
Zeitfenster: 12 Monate
Die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (GAD-7) umfasst 7 Fragen, die der Patient beantworten muss, jede Antwort wird mit 0 bis 3 bewertet, und der Skalenbereich reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Zahl einen schwereren GAD-Level darstellt
12 Monate
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit, gemessen an der Inzidenz von Depressionen unter Verwendung der Beck Depression Fast Screen Scale
Zeitfenster: 12 Monate
Beck Depression Fast Screen Scale umfasst 21 Fragen, die der Patient beantworten muss und die von 0 bis 3 bewertet werden, und der Skalenbereich reicht von 0 bis über 40, wobei eine höhere Zahl einen schwereren Depressionsgrad darstellt
12 Monate
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit, gemessen an der Inzidenz des Posttraumatischen Belastungssyndroms (PTSD) unter Verwendung der Skala Post Traumatic Stress Disorder Checklist-Standard Form (PCL-S).
Zeitfenster: 12 Monate
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – Die Standardform (PCL-S)-Skala umfasst 20 Fragen, die vom Patienten zu beantworten sind und mit einer Punktzahl von 1 bis 5 bewertet werden 20 Artikel. Eine höhere Zahl steht für eine höhere Wahrscheinlichkeit, dass der Patient eine PTBS hat.
12 Monate
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit, gemessen an der Inzidenz von Drogenmissbrauch unter Verwendung einer Baseline-Umfrage zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Die Erhebung zum Alkoholkonsum zu Studienbeginn umfasst zehn vom Patienten zu beantwortende Fragen, die von 0 bis 4 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl einen erhöhten Alkoholkonsum darstellt
12 Monate
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit, gemessen an der Inzidenz von Drogenmissbrauch unter Verwendung einer Baseline-Umfrage zum Drogenkonsum
Zeitfenster: 12 Monate
Die Erhebung zum Drogenkonsum zu Studienbeginn umfasst zehn vom Patienten zu beantwortende Fragen, die von 0 bis 4 bewertet werden, wobei eine höhere Zahl für einen erhöhten Drogenkonsum steht
12 Monate
Auswirkungen von COVID-19 auf die psychische Gesundheit, gemessen an der Inzidenz von Drogenmissbrauch unter Verwendung einer Basisumfrage zum Konsum von Nikotinprodukten
Zeitfenster: 12 Monate
Die Umfrage zum Basiskonsum von Nikotinprodukten umfasst 4 Fragen, die der Patient beantworten muss, um herauszufinden, welche Nikotinprodukte der Patient gegebenenfalls verwendet und wie viele Zigaretten er pro Tag raucht
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tulane University

Mitarbeiter

Biostrap

Ermittler

  • Hauptermittler: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-678

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können für sekundäre Analysen/Forschung zu COVID19-Komplikationen verwendet werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren