Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WEAICOR: Wearables for å undersøke de langsiktige kardiovaskulære og atferdsmessige konsekvensene av COVID-19 (WEAICOR)

20. desember 2023 oppdatert av: Tulane University

Bærbare helsedata for å undersøke langsiktige kardiovaskulære og atferdsmessige helseutfall hos COVID-19-pasienter etter utskrivning: WEAICOR-studien

Dette er en observasjons COVID-19-studie som bruker bærbar helseovervåkingsteknologi for å følge COVID-19-positive individer for å overvåke vedvarende symptomer og potensielle langsiktige komplikasjoner eller kardiovaskulære og atferdsmessige påvirkninger fra sykdommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil ha på seg en Biostrap-armbåndsenhet som fanger opp high-fidelity, rå fotopletysmografi (PPG) bølgeformer og samler viktige indikatorer på hjerte og mental helse, inkludert hjertefrekvens, hjertefrekvensvariasjon, pulspunkter, oksygenmetning og søvnmønster. Biometriske data vil bli samlet inn og deltakerne vil bli varslet hvis noen målinger er utenfor deres normale rekkevidde.

Forskere rekrutterer 200 deltakere som ble diagnostisert med COVID-19.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • Tulane University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med positiv covid-19 diagnose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv COVID-19 diagnose
  • Alder 18 til 120
  • Tilgang til WiFi

Ekskluderingskriterier:

  • Negativ COVID-19-diagnose
  • Alder yngre enn 18 og eldre enn 120
  • Mangel på tilgang til WiFi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 12 måneder
Inkludert forekomst eller tilbakefall av arytmi, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, kardiomyopati og iskemisk hjerneslag.
12 måneder
Forekomst av atriearytmi
Tidsramme: 12 måneder
Inkludert atrieflimmer, atrieflutter, atrietakykardi
12 måneder
Psykisk helseeffekt av COVID-19 målt ved forekomst av generalisert angstlidelse (GAD) ved bruk av generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala
Tidsramme: 12 måneder
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala inkluderer 7 spørsmål som skal besvares av pasienten, hvert svar er skåret fra 0 til 3, og skalaområdet er fra 0 til 21, med et høyere tall som representerer mer alvorlig GAD-nivå
12 måneder
Psykisk helseeffekt av COVID-19 målt ved forekomst av depresjon ved bruk av Beck Depression Fast Screen Scale
Tidsramme: 12 måneder
Beck Depression Fast Screen Scale inkluderer 21 spørsmål som skal besvares av pasienten scoret fra 0 til 3, og skalaområdet er fra 0 til over 40, med et høyere tall som representerer et mer alvorlig depresjonsnivå
12 måneder
Psykisk helseeffekt av COVID-19 målt ved forekomst av posttraumatisk stresssyndrom (PTSD) ved bruk av Post Traumatic Stress Disorder Checklist- Standard Form (PCL-S) skalaen
Tidsramme: 12 måneder
Post Traumatic Stress Disorder Checklist- Standard Form (PCL-S)-skalaen inkluderer 20 spørsmål som skal besvares av pasienten scoret fra 1 til 5. Total symptomscore (fra 0-80) kan oppnås ved å summere poengene for hver av 20 varer. Høyere tall representerer mer sannsynlig at pasienten har PTSD.
12 måneder
Psykisk helseeffekt av covid-19 målt ved forekomst av rusmisbruk ved bruk av en baseline undersøkelse om bruk av alkohol
Tidsramme: 12 måneder
Baseline undersøkelsen om bruk av alkohol inkluderer ti spørsmål som skal besvares av pasienten scoret fra 0 til 4 med et høyere tall som representerer økt alkoholforbruk
12 måneder
Psykisk helseeffekt av COVID-19 målt ved forekomst av rusmisbruk ved bruk av en baseline undersøkelse om bruk av narkotika
Tidsramme: 12 måneder
Baseline undersøkelsen om bruk av legemidler inkluderer ti spørsmål som skal besvares av pasienten scoret fra 0 til 4 med et høyere tall som representerer økt narkotikabruk
12 måneder
Psykisk helseeffekt av COVID-19 målt ved forekomst av rusmisbruk ved bruk av en baseline undersøkelse om bruk av nikotinprodukter
Tidsramme: 12 måneder
Grunnundersøkelsen for bruk av nikotinprodukter inkluderer 4 spørsmål som skal besvares av pasienten for å finne ut hvilke nikotinprodukter pasienten bruker hvis noen og hvor mange sigaretter de røyker per dag
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tulane University

Samarbeidspartnere

Biostrap

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-678

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data kan brukes til sekundære analyser/forskning på COVID19-komplikasjoner

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere