Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WEAICOR: Viselhető eszközök a COVID-19 hosszú távú szív- és érrendszeri és viselkedési hatásainak vizsgálatára (WEAICOR)

2023. december 20. frissítette: Tulane University

Viselhető egészségügyi adatok a COVID-19-betegek hosszú távú szív- és érrendszeri és viselkedési eredményeinek vizsgálatához az elbocsátás után: A WEAICOR-tanulmány

Ez egy megfigyeléses COVID-19-tanulmány, amely hordható egészségmegfigyelési technológiát használ a COVID-19-pozitív egyének követésére a tartós tünetek és a betegség esetleges hosszú távú szövődményeinek, illetve a szív- és érrendszeri és viselkedési hatásainak nyomon követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A résztvevők egy Biostrap csuklópántot viselnek, amely nagy pontosságú, nyers fotopletizmográfia (PPG) hullámformákat rögzít, és összegyűjti a szív és a mentális egészség fontos mutatóit, beleértve a pulzusszámot, a pulzusszám változékonyságát, a pulzuspontokat, az oxigéntelítettséget és az alvási mintákat. A biometrikus adatokat gyűjtik, és a résztvevőket figyelmeztetik, ha bármely mérés a normál tartományon kívül esik.

A kutatók 200 résztvevőt toboroznak, akiknél diagnosztizálták a COVID-19-et.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Tulane University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pozitív COVID-19 diagnózisú betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív COVID-19 diagnózis
  • 18-120 éves korig
  • WiFi hozzáférés

Kizárási kritériumok:

  • Negatív COVID-19 diagnózis
  • 18 évnél fiatalabb és 120 évnél idősebb
  • A WiFi hozzáférés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súlyos kardiovaszkuláris események előfordulása
Időkeret: 12 hónap
Beleértve az aritmia előfordulását vagy kiújulását, a pangásos szívelégtelenséget, a szívinfarktust, a kardiomiopátiát és az ischaemiás stroke-ot.
12 hónap
A pitvari aritmia előfordulása
Időkeret: 12 hónap
Beleértve a pitvarfibrillációt, a pitvarlebegést, a pitvari tachycardiát
12 hónap
A COVID-19 mentális egészségre gyakorolt ​​hatása a generalizált szorongásos zavar (GAD) előfordulási gyakoriságával mérve a Generalizált szorongásos zavar 7 tételes (GAD-7) skála segítségével
Időkeret: 12 hónap
A Generalized Anxiety Disorder 7 tételes (GAD-7) skála 7 olyan kérdést tartalmaz, amelyeket a páciensnek kell megválaszolnia, minden válasz 0-tól 3-ig van értékelve, a skála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb szám pedig súlyosabb GAD-szintet jelent.
12 hónap
A COVID-19 mentális egészségre gyakorolt ​​hatása a depresszió előfordulásával mérve a Beck Depression Fast Screen Scale segítségével
Időkeret: 12 hónap
A Beck Depresszió Fast Screen Scale 21 kérdést tartalmaz, amelyekre a páciensnek 0-tól 3-ig kell válaszolnia, a skála pedig 0-tól 40-ig terjed, a magasabb szám pedig súlyosabb depressziós szintet jelent.
12 hónap
A COVID-19 mentális egészségre gyakorolt ​​hatása a poszttraumás stressz szindróma (PTSD) előfordulásával mérve a poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – szabványos űrlap (PCL-S) skála segítségével
Időkeret: 12 hónap
A poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – szabványos formájú (PCL-S) skála 20 olyan kérdést tartalmaz, amelyeket a páciensnek 1-től 5-ig kell megválaszolnia. A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 között) úgy kapható meg, hogy összeadja a pontszámokat az egyes 20 elem. A magasabb szám nagyobb valószínűséggel rendelkezik PTSD-vel.
12 hónap
A COVID-19 mentális egészségre gyakorolt ​​hatása a kábítószerrel való visszaélés gyakoriságával mérve, az alkoholfogyasztási felmérés alapján
Időkeret: 12 hónap
Az alkoholfogyasztás kiindulási felmérése tíz olyan kérdést tartalmaz, amelyeket a páciensnek 0-tól 4-ig kell megválaszolnia, és a magasabb szám a megnövekedett alkoholfogyasztást jelzi.
12 hónap
A COVID-19 mentális egészségre gyakorolt ​​hatása a kábítószerrel való visszaélés gyakoriságával mérve, a kábítószerhasználat alapfelmérésével
Időkeret: 12 hónap
A droghasználat kiindulási felmérése tíz olyan kérdést tartalmaz, amelyeket a páciensnek 0-tól 4-ig kell megválaszolnia, és a magasabb szám a megnövekedett droghasználatot jelzi.
12 hónap
A COVID-19 mentális egészségre gyakorolt ​​hatása a kábítószer-használat gyakoriságával mérve a nikotintermékek használatának alapfelmérése alapján
Időkeret: 12 hónap
A nikotintermékek használatának alapfelmérése 4 kérdést tartalmaz, amelyekre a páciensnek meg kell válaszolnia, hogy megtudja, milyen nikotintermékeket használ, és hány cigarettát szív el naponta.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tulane University

Együttműködők

Biostrap

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-678

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok felhasználhatók a COVID19 szövődményeivel kapcsolatos másodlagos elemzésekhez/kutatásokhoz

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel