Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

WEAICOR: носимые устройства для исследования долгосрочных сердечно-сосудистых и поведенческих последствий COVID-19 (WEAICOR)

20 декабря 2023 г. обновлено: Tulane University

Данные о состоянии здоровья на носимых устройствах для изучения долгосрочных последствий для здоровья сердечно-сосудистой системы и поведения у пациентов с COVID-19 после выписки: исследование WEAICOR

Это обсервационное исследование COVID-19, в котором используются носимые технологии мониторинга состояния здоровья, чтобы следить за людьми с положительным результатом на COVID-19, чтобы отслеживать постоянные симптомы и любые потенциальные долгосрочные осложнения или сердечно-сосудистые и поведенческие воздействия от болезни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Участники будут носить браслеты Biostrap, которые фиксируют высокоточные необработанные формы волны фотоплетизмографии (PPG) и собирают важные показатели сердечного и психического здоровья, включая частоту сердечных сокращений, вариабельность сердечного ритма, точки пульса, насыщение кислородом и режимы сна. Будут собраны биометрические данные, и участники будут предупреждены, если какие-либо измерения выходят за пределы их нормального диапазона.

Исследователи набирают 200 участников, у которых был диагностирован COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
        • Tulane University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с положительным диагнозом COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Положительный диагноз COVID-19
  • Возраст от 18 до 120 лет
  • Доступ к Wi-Fi

Критерий исключения:

  • Отрицательный диагноз COVID-19
  • Возраст моложе 18 и старше 120 лет
  • Отсутствие доступа к Wi-Fi

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота серьезных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 12 месяцев
Включая возникновение или рецидив аритмии, застойную сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатию и ишемический инсульт.
12 месяцев
Частота предсердной аритмии
Временное ограничение: 12 месяцев
В том числе мерцательная аритмия, трепетание предсердий, предсердная тахикардия
12 месяцев
Влияние COVID-19 на психическое здоровье, измеряемое частотой генерализованного тревожного расстройства (ГТР) с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (ГТР-7)
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (ГТР-7) включает 7 вопросов, на которые должен ответить пациент, каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3, а диапазон шкалы составляет от 0 до 21, где большее число соответствует более тяжелому уровню ГТР.
12 месяцев
Влияние COVID-19 на психическое здоровье, измеренное по заболеваемости депрессией с использованием шкалы быстрого скрининга депрессии Бека
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала быстрого экрана депрессии Бека включает 21 вопрос, на который должен ответить пациент, получивший от 0 до 3 баллов, а диапазон шкалы составляет от 0 до более 40, причем более высокое число представляет более тяжелую степень депрессии.
12 месяцев
Воздействие COVID-19 на психическое здоровье, измеряемое частотой посттравматического стрессового синдрома (ПТСР) с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - Стандартная форма (PCL-S)
Временное ограничение: 12 месяцев
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства – стандартная форма (PCL-S) Шкала включает 20 вопросов, на которые должен ответить пациент, получивший от 1 до 5 баллов. Общая оценка тяжести симптомов (в диапазоне от 0 до 80) может быть получена путем суммирования баллов по каждому из 20 предметов. Чем выше число, тем больше вероятность того, что у пациента посттравматическое стрессовое расстройство.
12 месяцев
Воздействие COVID-19 на психическое здоровье, измеренное по частоте злоупотребления психоактивными веществами с использованием базового обследования употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
Базовый опрос об употреблении алкоголя включает десять вопросов, на которые должен ответить пациент, получивший от 0 до 4 баллов, причем более высокое число соответствует повышенному потреблению алкоголя.
12 месяцев
Воздействие COVID-19 на психическое здоровье, измеренное по частоте злоупотребления психоактивными веществами с использованием базового обследования употребления наркотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Исходный опрос об употреблении наркотиков включает десять вопросов, на которые должен ответить пациент, получивший от 0 до 4 баллов, при этом большее число указывает на повышенное употребление наркотиков.
12 месяцев
Воздействие COVID-19 на психическое здоровье, измеренное по частоте злоупотребления психоактивными веществами с использованием базового исследования использования никотиновых продуктов
Временное ограничение: 12 месяцев
Базовый опрос об использовании никотиновых продуктов включает 4 вопроса, на которые пациент должен ответить, чтобы выяснить, какие никотиновые продукты пациент использует, если таковые имеются, и сколько сигарет он выкуривает в день.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tulane University

Соавторы

Biostrap

Следователи

  • Главный следователь: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-678

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обезличенные данные могут быть использованы для вторичного анализа/исследования осложнений COVID-19.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться