Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WEAICOR: Wearables om de cardiovasculaire en gedragseffecten van COVID-19 op de lange termijn te onderzoeken (WEAICOR)

20 december 2023 bijgewerkt door: Tulane University

Draagbare gezondheidsgegevens om cardiovasculaire en gedragsgerelateerde gezondheidsresultaten op lange termijn te onderzoeken bij COVID-19-patiënten na ontslag: de WEAICOR-studie

Dit is een observationele COVID-19-studie die draagbare gezondheidsmonitoringtechnologie gebruikt om COVID-19-positieve personen te volgen om aanhoudende symptomen en mogelijke complicaties op de lange termijn of cardiovasculaire en gedragseffecten van de ziekte te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers dragen een Biostrap-polsbandapparaat dat high-fidelity, onbewerkte fotoplethysmografie (PPG) golfvormen vastlegt en belangrijke indicatoren van hart- en geestelijke gezondheid verzamelt, waaronder hartslag, hartslagvariabiliteit, hartslagpunten, zuurstofverzadiging en slaappatronen. Er worden biometrische gegevens verzameld en deelnemers worden gewaarschuwd als metingen buiten hun normale bereik vallen.

Onderzoekers rekruteren 200 deelnemers bij wie de diagnose COVID-19 is gesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
        • Tulane University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een positieve COVID-19-diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve COVID-19-diagnose
  • Van 18 tot 120 jaar
  • Toegang tot wifi

Uitsluitingscriteria:

  • Negatieve COVID-19-diagnose
  • Leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 120
  • Gebrek aan toegang tot wifi

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
Waaronder optreden of terugkeren van aritmie, congestief hartfalen, myocardinfarct, cardiomyopathie en ischemische beroerte.
12 maanden
Incidentie van atriale aritmie
Tijdsspanne: 12 maanden
Waaronder atriale fibrillatie, atriale flutter, atriale tachycardie
12 maanden
Geestelijk gezondheidseffect van COVID-19 gemeten door incidentie van gegeneraliseerde angststoornis (GAD) met behulp van gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7) schaal omvat 7 vragen die door de patiënt moeten worden beantwoord, elk antwoord wordt gescoord van 0 tot 3 en het schaalbereik loopt van 0 tot 21, waarbij een hoger getal een ernstiger GAS-niveau vertegenwoordigt
12 maanden
Geestelijk gezondheidseffect van COVID-19 gemeten aan de hand van de incidentie van depressie met behulp van Beck Depression Fast Screen Scale
Tijdsspanne: 12 maanden
Beck Depression Fast Screen Scale bevat 21 vragen die door de patiënt moeten worden beantwoord met een score van 0 tot 3, en het schaalbereik loopt van 0 tot boven de 40, waarbij een hoger getal een ernstiger depressieniveau vertegenwoordigt
12 maanden
Geestelijk gezondheidseffect van COVID-19 gemeten aan de hand van de incidentie van posttraumatisch stresssyndroom (PTSS) met behulp van de Post Traumatic Stress Disorder Checklist- Standard Form (PCL-S)-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Post Traumatic Stress Disorder Checklist- Standard Form (PCL-S) Schaal bevat 20 vragen die door de patiënt moeten worden beantwoord met een score van 1 tot 5. De totale score voor de ernst van de symptomen (variërend van 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 artikelen. Een hoger getal vertegenwoordigt een grotere kans dat de patiënt PTSS heeft.
12 maanden
Geestelijk gezondheidseffect van COVID-19 gemeten aan de hand van de incidentie van middelenmisbruik met behulp van een basisonderzoek naar alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
De enquête over het basisgebruik van alcohol omvat tien vragen die door de patiënt moeten worden beantwoord met een score van 0 tot 4, waarbij een hoger getal staat voor meer alcoholgebruik
12 maanden
Geestelijk gezondheidseffect van COVID-19 gemeten aan de hand van de incidentie van middelenmisbruik met behulp van een baseline-onderzoek naar drugsgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onderzoek naar het basisgebruik van drugs omvat tien vragen die door de patiënt moeten worden beantwoord met een score van 0 tot 4, waarbij een hoger getal staat voor meer drugsgebruik
12 maanden
Geestelijk gezondheidseffect van COVID-19 gemeten aan de hand van de incidentie van middelenmisbruik met behulp van een basisonderzoek naar het gebruik van nicotineproducten
Tijdsspanne: 12 maanden
Het onderzoek naar het basisgebruik van nicotineproducten omvat 4 vragen die de patiënt moet beantwoorden om erachter te komen welke nicotineproducten de patiënt eventueel gebruikt en hoeveel sigaretten hij per dag rookt
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tulane University

Medewerkers

Biostrap

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-678

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen worden gebruikt voor secundaire analyses/onderzoek naar COVID19-complicaties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren