Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WEAICOR: Nositelná zařízení ke zkoumání dlouhodobých kardiovaskulárních a behaviorálních dopadů COVID-19 (WEAICOR)

3. března 2026 aktualizováno: Tulane University

Nositelné zdravotní údaje ke zkoumání dlouhodobých kardiovaskulárních a behaviorálních zdravotních výsledků u pacientů s COVID-19 po propuštění: Studie WEAICOR

Toto je observační studie COVID-19, která využívá nositelnou technologii sledování zdraví ke sledování jedinců pozitivních na COVID-19 ke sledování přetrvávajících příznaků a jakýchkoli potenciálních dlouhodobých komplikací nebo kardiovaskulárních a behaviorálních dopadů nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účastníci budou nosit zařízení Biostrap na zápěstí, které zachycuje vysoce přesné, nezpracované křivky fotopletysmografie (PPG) a shromažďuje důležité ukazatele srdečního a duševního zdraví, včetně srdeční frekvence, variability srdeční frekvence, pulzních bodů, saturace kyslíkem a spánkových vzorců. Budou shromažďována biometrická data a účastníci budou upozorněni, pokud budou nějaká měření mimo jejich normální rozsah.

Vědci nabírají 200 účastníků, kterým byl diagnostikován COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Tulane University, TRIAD Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • Tulane University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pozitivní diagnózou COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní diagnóza COVID-19
  • Věk 18 až 120 let
  • Přístup k WiFi

Kritéria vyloučení:

  • Negativní diagnóza COVID-19
  • Věk mladší 18 let a starší 120 let
  • Nedostatek přístupu k WiFi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt velkých kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 12 měsíců
Včetně výskytu nebo recidivy arytmie, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, kardiomyopatie a ischemické cévní mozkové příhody.
12 měsíců
Výskyt síňové arytmie
Časové okno: 12 měsíců
Včetně fibrilace síní, flutteru síní, síňové tachykardie
12 měsíců
Účinek COVID-19 na duševní zdraví měřený výskytem generalizované úzkostné poruchy (GAD) pomocí 7-položkové (GAD-7) škály generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: 12 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha se 7 položkami (GAD-7) zahrnuje 7 otázek, na které má pacient odpovědět, každá odpověď je hodnocena od 0 do 3 a rozsah stupnice je od 0 do 21, přičemž vyšší číslo představuje závažnější úroveň GAD
12 měsíců
Účinek COVID-19 na duševní zdraví měřený výskytem deprese pomocí Beck Depression Fast Screen Scale
Časové okno: 12 měsíců
Beck Depression Fast Screen Scale obsahuje 21 otázek, na které má pacient odpovědět s hodnocením od 0 do 3, a rozsah stupnice je od 0 do více než 40, přičemž vyšší číslo představuje závažnější úroveň deprese.
12 měsíců
Účinek COVID-19 na duševní zdraví měřený výskytem posttraumatického stresového syndromu (PTSD) pomocí škály Posttraumatic Stress Disorder Checklist – Standard Form (PCL-S)
Časové okno: 12 měsíců
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – standardní formulář (PCL-S) škála obsahuje 20 otázek, na které má pacient odpovědět s hodnocením od 1 do 5. Celkové skóre závažnosti symptomů (v rozmezí 0-80) lze získat sečtením skóre pro každý z 20 položek. Vyšší číslo znamená větší pravděpodobnost, že pacient má PTSD.
12 měsíců
Vliv COVID-19 na duševní zdraví měřený výskytem zneužívání návykových látek pomocí základního průzkumu o užívání alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum základního užívání alkoholu zahrnuje deset otázek, na které má pacient odpovědět se skóre od 0 do 4, přičemž vyšší číslo představuje zvýšenou spotřebu alkoholu
12 měsíců
Vliv COVID-19 na duševní zdraví měřený výskytem zneužívání návykových látek pomocí základního průzkumu užívání drog
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum základního užívání drog zahrnuje deset otázek, na které má pacient odpovědět se skóre od 0 do 4, přičemž vyšší číslo představuje zvýšené užívání drog
12 měsíců
Vliv COVID-19 na duševní zdraví měřený výskytem zneužívání návykových látek pomocí průzkumu základního užívání nikotinových produktů
Časové okno: 12 měsíců
Průzkum základního užívání nikotinových produktů zahrnuje 4 otázky, na které má pacient odpovědět, aby zjistil, které nikotinové produkty pacient užívá a kolik cigaret denně vykouří.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tulane University

Spolupracovníci

Biostrap

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nassir Marrouche, MD, Tulane University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

8. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-678

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data mohou být použita pro sekundární analýzy/výzkum komplikací COVID19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit