Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdere rollen af ​​skrå positionering i restitution af patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARISE)

8. april 2022 opdateret af: Peter Morris
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​intermitterende, næsten lodret patientpositionering i en specialiseret opretstående seng, på resultaterne af mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som er på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​intermitterende, næsten lodret patientpositionering i en specialiseret opretstående seng, på resultaterne af mekanisk ventilerede patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som er på intensivafdelingen. Denne undersøgelse er en prospektiv, ikke-blind, gennemførlighed, randomiseret undersøgelse af ARDS-patienter, som vil blive randomiseret i to behandlingsgrupper. Den ene behandlingsarm vil levere planlagte sessioner med opretstående sengepositionering (undersøgelsesintervention), mens den anden behandlingsarm modtager rutinemæssig sengestillingspleje (pleje ydes udelukkende med sengen i liggende stilling). ICU-praktiserende læger ved, at positionsændringer forbedrer de kliniske resultater, når patienter vender fra liggende til liggende (tilbage til mave); andre positionsændringer, herunder opretstående positionering, er imidlertid langt mindre undersøgt. Det er velkendt, at hos ARDS-patienter, som bliver tilbøjelige, forekommer en forbedring af luftningen i de dorsale lungeregioner (tilbøjelig positionering har vist sig at reducere ARDS-dødelighed). Således forudsiger efterforskerne, at i denne undersøgelse rummer den oprejste positionering potentialet til yderligere at rekruttere kollapsede lungeområder. Forøgelse af luftet lunge, mens den er i oprejst stilling, forventes at øge den højeste værdi målt pr. ventilatordag af respirationssystemets compliance i den opretstående sengepositionsarm, på en større måde end den højeste værdi målt pr. ventilatordag af daglig total respiratorisk compliance til den sædvanlige plejearm.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berlin kriterier ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • ARDS større end 72 timer
  • Neurologisk sygdom kendt for at forlænge fravænning
  • Graviditet
  • Kendt diagnose af lungefibrose
  • Implanteret pacer/defibrillator
  • fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Intervention
Interventionsarm
flytte sengen til en oprejst stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højeste værdi pr. dag af mekanisk ventilation af total respiratorisk overensstemmelse
Tidsramme: fra randomiseringsdagen, hver dag med mekanisk ventilation indtil død eller befrielse fra mekanisk ventilation op til dag 28
total overensstemmelse med åndedrætssystemet målt 4x dagligt for hver dag med mekanisk ventilation
fra randomiseringsdagen, hver dag med mekanisk ventilation indtil død eller befrielse fra mekanisk ventilation op til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil planlægge at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige et år efter den første undersøgelses offentliggørelse i yderligere et år

IPD-delingsadgangskriterier

Drøftelse af formålet med anmodningen med den primære efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner