- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04612608
Kaltevan paikantamisen roolin arviointi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaiden toipumisessa (ARISE)
perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Peter Morris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ajoittaisen, lähes pystysuoran potilaan asennon vaikutus erikoistuneessa pystysuunnassa oleviin teho-osastolla oleviin mekaanisesti ventiloituihin potilaisiin, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ajoittaisen, lähes pystysuoran potilaan asennon vaikutus erikoistuneessa pystysuunnassa oleviin teho-osastolla oleviin mekaanisesti ventiloituihin potilaisiin, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, toteutettavissa oleva, satunnaistettu tutkimus ARDS-potilailla, jotka satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään.
Yksi hoitohaara antaa aikataulun mukaiset istunnot, joissa sänky asetetaan pystyasentoon (tutkimusinterventio), kun taas toinen hoitohaara saa rutiininomaista sängyn asennon hoitoa (hoitoa tarjotaan yksinomaan, kun sänky on makuuasennossa).
ICU-lääkärit tietävät, että asennon muutokset parantavat kliinisiä tuloksia, kun potilaat käännetään makuuasennosta vatsaan; muita asennon muutoksia, mukaan lukien pystysuora asento, on kuitenkin tutkittu paljon vähemmän.
On hyvin tunnettua, että ARDS-potilailla, jotka ovat alttiita, ilmastuksen paraneminen tapahtuu keuhkojen selkäalueilla (makas asennon on osoitettu vähentävän ARDS-kuolleisuutta).
Näin ollen tutkijat ennustavat, että tässä tutkimuksessa pystyasennossa on potentiaalia rekrytoida edelleen romahtaneita keuhkoalueita.
Ilmastoitujen keuhkojen lisääntymisen pystyasennossa odotetaan lisäävän hengityselinten yhteensopivuuden korkeinta arvoa, joka mitataan hengityslaitepäivää kohti pystysuorassa sänky-asennossa käsivarressa, enemmän kuin suurin hengityslaitepäivää kohden mitattu arvo päivittäisestä kokonaishengitysjärjestelmän noudattamisesta. tavalliselle hoitovarrelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Berliinin kriteerit ARDS
Poissulkemiskriteerit:
- ARDS yli 72 tuntia
- Neurologinen sairaus, jonka tiedetään pidentävän vieroitusta
- Raskaus
- Keuhkofibroosin tunnettu diagnoosi
- Implantoitu sydämentahdistin/defibrillaattori
- vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Interventio
Interventio käsi
|
siirrä sänky pystyasentoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suurin mekaanisen ilmanvaihdon päiväkohtainen arvo hengityselinten kokonaismääräystenmukaisuudesta
Aikaikkuna: satunnaistamispäivästä, joka päivä koneellisen ventilaation jälkeen kuolemaan tai vapautumiseen koneellisesta ventilaatiosta päivään 28
|
hengityselinten kokonaismyöntyvyys mitattuna 4 kertaa päivässä jokaista koneellista ventilaatiopäivää kohden
|
satunnaistamispäivästä, joka päivä koneellisen ventilaation jälkeen kuolemaan tai vapautumiseen koneellisesta ventilaatiosta päivään 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60328
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat aikovat saattaa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden ensimmäisen tutkimuksen julkaisemisen jälkeen vielä yhden vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Keskustelu pyynnön tarkoituksesta ensisijaisen tutkijan kanssa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .