Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaltevan paikantamisen roolin arviointi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymäpotilaiden toipumisessa (ARISE)

perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Peter Morris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ajoittaisen, lähes pystysuoran potilaan asennon vaikutus erikoistuneessa pystysuunnassa oleviin teho-osastolla oleviin mekaanisesti ventiloituihin potilaisiin, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ajoittaisen, lähes pystysuoran potilaan asennon vaikutus erikoistuneessa pystysuunnassa oleviin teho-osastolla oleviin mekaanisesti ventiloituihin potilaisiin, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, toteutettavissa oleva, satunnaistettu tutkimus ARDS-potilailla, jotka satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään. Yksi hoitohaara antaa aikataulun mukaiset istunnot, joissa sänky asetetaan pystyasentoon (tutkimusinterventio), kun taas toinen hoitohaara saa rutiininomaista sängyn asennon hoitoa (hoitoa tarjotaan yksinomaan, kun sänky on makuuasennossa). ICU-lääkärit tietävät, että asennon muutokset parantavat kliinisiä tuloksia, kun potilaat käännetään makuuasennosta vatsaan; muita asennon muutoksia, mukaan lukien pystysuora asento, on kuitenkin tutkittu paljon vähemmän. On hyvin tunnettua, että ARDS-potilailla, jotka ovat alttiita, ilmastuksen paraneminen tapahtuu keuhkojen selkäalueilla (makas asennon on osoitettu vähentävän ARDS-kuolleisuutta). Näin ollen tutkijat ennustavat, että tässä tutkimuksessa pystyasennossa on potentiaalia rekrytoida edelleen romahtaneita keuhkoalueita. Ilmastoitujen keuhkojen lisääntymisen pystyasennossa odotetaan lisäävän hengityselinten yhteensopivuuden korkeinta arvoa, joka mitataan hengityslaitepäivää kohti pystysuorassa sänky-asennossa käsivarressa, enemmän kuin suurin hengityslaitepäivää kohden mitattu arvo päivittäisestä kokonaishengitysjärjestelmän noudattamisesta. tavalliselle hoitovarrelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Berliinin kriteerit ARDS

Poissulkemiskriteerit:

  • ARDS yli 72 tuntia
  • Neurologinen sairaus, jonka tiedetään pidentävän vieroitusta
  • Raskaus
  • Keuhkofibroosin tunnettu diagnoosi
  • Implantoitu sydämentahdistin/defibrillaattori
  • vanki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Active Comparator: Interventio
Interventio käsi
siirrä sänky pystyasentoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suurin mekaanisen ilmanvaihdon päiväkohtainen arvo hengityselinten kokonaismääräystenmukaisuudesta
Aikaikkuna: satunnaistamispäivästä, joka päivä koneellisen ventilaation jälkeen kuolemaan tai vapautumiseen koneellisesta ventilaatiosta päivään 28
hengityselinten kokonaismyöntyvyys mitattuna 4 kertaa päivässä jokaista koneellista ventilaatiopäivää kohden
satunnaistamispäivästä, joka päivä koneellisen ventilaation jälkeen kuolemaan tai vapautumiseen koneellisesta ventilaatiosta päivään 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat aikovat saattaa yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) muiden tutkijoiden saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla vuoden ensimmäisen tutkimuksen julkaisemisen jälkeen vielä yhden vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Keskustelu pyynnön tarkoituksesta ensisijaisen tutkijan kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa