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급성호흡곤란증후군 환자 회복에서 기울어진 자세의 역할 평가 (ARISE)

2022년 4월 8일 업데이트: Peter Morris
이 연구의 목적은 중환자실에 있는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 결과에 대한 특수 직립 침대에서의 간헐적이고 거의 수직에 가까운 환자 위치가 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 중환자실에 있는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 결과에 대한 특수 직립 침대에서의 간헐적이고 거의 수직에 가까운 환자 위치가 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구는 두 치료 그룹으로 무작위 배정될 ARDS 환자에 대한 전향적 비맹검 타당성 무작위 연구입니다. 하나의 치료 팔은 직립 침대 위치 지정(연구 개입)의 예정된 세션을 제공하고, 다른 치료 팔은 일상적인 침대 위치 관리(누운 자세의 침대에서만 제공되는 관리)를 받습니다. ICU 실무자는 자세 변화가 환자를 앙와위 자세에서 엎드린 자세(배로 등을 대고)로 전환할 때 임상 결과를 개선한다는 것을 알고 있습니다. 그러나 직립 자세를 포함한 다른 자세 변화는 훨씬 적게 연구됩니다. 경향이 있는 ARDS 환자의 경우 등쪽 폐 영역에서 통기 개선이 일어난다는 것은 잘 알려져 있습니다(엎드린 자세는 ARDS 사망률을 감소시키는 것으로 나타났습니다). 따라서 연구자들은 이 연구에서 직립 자세가 허탈된 폐 영역을 추가로 모집할 가능성이 있다고 예측합니다. 직립 위치에 있는 동안 공기가 공급된 폐의 증강은 직립 침대 위치 팔에서 호흡계 순응도의 인공호흡기 일당 측정된 최고 값을 일일 총 호흡계 순응도의 인공호흡기 일당 측정된 최고 값보다 더 큰 방식으로 증가시킬 것으로 예상됩니다. 일반 케어 팔을 위해.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베를린 기준 ARDS

제외 기준:

  • 72시간 이상의 ARDS
  • 이유를 연장하는 것으로 알려진 신경계 질환
  • 임신
  • 폐 섬유증의 알려진 진단
  • 이식된 심장 박동기/제세동기
  • 죄인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평상시 관리
활성 비교기: 간섭
중재 팔
침대를 수직 위치로 옮기기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 호흡 시스템 순응도의 기계적 환기 일일 최고 값
기간: 무작위배정일로부터 매일 기계적 환기를 시행한 날부터 사망 또는 기계적 환기에서 해방된 날까지 28일까지
기계 환기의 매일 4회 측정된 전체 호흡 시스템 순응도
무작위배정일로부터 매일 기계적 환기를 시행한 날부터 사망 또는 기계적 환기에서 해방된 날까지 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

조사관은 개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 조사원이 사용할 수 있도록 할 계획입니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최초 연구 발표 후 1년 동안 추가 1년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

1차 조사관과 요청 목적 논의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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