Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli pochylonej pozycji w powrocie do zdrowia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARISE)

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Peter Morris
Celem tego badania jest określenie wpływu przerywanego, prawie pionowego ułożenia pacjenta w specjalistycznym łóżku pionowym na wyniki wentylowanych mechanicznie pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) przebywających na OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie wpływu przerywanego, prawie pionowego ułożenia pacjenta w specjalistycznym łóżku pionowym na wyniki wentylowanych mechanicznie pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) przebywających na OIT. To badanie jest prospektywnym, niezaślepionym, wykonalnym, randomizowanym badaniem pacjentów z ARDS, którzy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup terapeutycznych. Jedno ramię leczenia będzie przeprowadzać zaplanowane sesje pionowego ustawiania łóżka (interwencja badawcza), podczas gdy drugie ramię leczenia będzie otrzymywać rutynową pielęgnację pozycji łóżka (opieka świadczona wyłącznie z łóżkiem w pozycji leżącej). Lekarze na oddziałach intensywnej terapii wiedzą, że zmiany pozycji poprawiają wyniki kliniczne podczas obracania pacjentów z pozycji leżącej na leżącą (z powrotem na brzuch); jednak inne zmiany pozycji, w tym pozycja pionowa, są znacznie mniej zbadane. Powszechnie wiadomo, że u pacjentów z ARDS, którzy leżą na brzuchu, następuje poprawa napowietrzenia w grzbietowych obszarach płuc (wykazano, że pozycja na brzuchu zmniejsza śmiertelność z powodu ARDS). W związku z tym badacze przewidują, że w tym badaniu pozycja pionowa ma potencjał do dalszej rekrutacji zapadniętych obszarów płuc. Oczekuje się, że zwiększenie napowietrzonego płuca w pozycji pionowej zwiększy najwyższą wartość podatności układu oddechowego zmierzoną na dzień respiratora w pozycji pionowej w pozycji leżącej w większym stopniu niż najwyższa wartość dziennej całkowitej podatności układu oddechowego zmierzona na dzień respiratora dla zwykłego ramienia pielęgnacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria berlińskie ARDS

Kryteria wyłączenia:

  • ARDS większy niż 72 godziny
  • Choroba neurologiczna, o której wiadomo, że przedłuża odstawienie od piersi
  • Ciąża
  • Znana diagnoza zwłóknienia płuc
  • Wszczepiony rozrusznik serca/defibrylator
  • więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Aktywny komparator: Interwencja
Ramię interwencyjne
ustawienie łóżka w pozycji pionowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
największą dobową wartość wentylacji mechanicznej całkowitej podatności układu oddechowego
Ramy czasowe: od dnia randomizacji, każdego dnia wentylacji mechanicznej do śmierci lub wyzwolenia z wentylacji mechanicznej do dnia 28
całkowita podatność układu oddechowego mierzona 4x dziennie dla każdego dnia wentylacji mechanicznej
od dnia randomizacji, każdego dnia wentylacji mechanicznej do śmierci lub wyzwolenia z wentylacji mechanicznej do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić dane poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne rok po pierwszej publikacji badania przez dodatkowy rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Omówienie celu wniosku z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj