Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere rollen til skrå posisjonering i restitusjon av pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARISE)

8. april 2022 oppdatert av: Peter Morris
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av intermitterende, nesten vertikal, pasientplassering i en spesialisert oppreist seng, på utfall av mekanisk ventilerte pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) som er på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av intermitterende, nesten vertikal, pasientplassering i en spesialisert oppreist seng, på utfall av mekanisk ventilerte pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) som er på intensivavdelingen. Denne studien er en prospektiv, ikke-blind, gjennomførbarhet, randomisert studie av ARDS-pasienter, som vil bli randomisert i to behandlingsgrupper. Den ene behandlingsarmen vil gi planlagte økter med oppreist sengeposisjon (studieintervensjon), mens den andre behandlingsarmen mottar rutinemessig sengestilling (pleie gis utelukkende med sengen i liggende stilling). ICU-utøvere vet at posisjonsendringer forbedrer de kliniske resultatene når pasienter snus fra liggende til utsatt (rygg til mage); Imidlertid er andre posisjonsendringer inkludert oppreist posisjonering langt mindre studert. Det er velkjent at hos ARDS-pasienter som blir utsatt, oppstår en forbedring av lufting i de dorsale lungeregionene (benliggende posisjonering har vist seg å redusere ARDS-dødeligheten). Dermed forutsier etterforskerne at i denne studien har den oppreiste posisjonen potensialet til å rekruttere kollapsede lungeområder ytterligere. Forsterkning av luftet lunge i oppreist stilling forventes å øke den høyeste verdien målt per ventilatordag av respirasjonssystemets etterlevelse i den oppreiste sengeposisjonsarmen, på en større måte enn den høyeste verdien målt per ventilatordag av daglig total respirasjonssystemets samsvar for den vanlige omsorgsarmen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Berlinkriterier ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • ARDS større enn 72 timer
  • Nevrologisk sykdom kjent for å forlenge avvenning
  • Svangerskap
  • Kjent diagnose av lungefibrose
  • Implantert pacer/defibrillator
  • fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Innblanding
Intervensjonsarm
flytte sengen til oppreist stilling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
høyeste verdi per dag for mekanisk ventilasjon av total åndedrettsoverholdelse
Tidsramme: fra randomiseringsdagen, hver dag med mekanisk ventilasjon til død eller frigjøring fra mekanisk ventilasjon frem til dag 28
total etterlevelse av luftveiene målt 4 ganger daglig for hver dag med mekanisk ventilasjon
fra randomiseringsdagen, hver dag med mekanisk ventilasjon til død eller frigjøring fra mekanisk ventilasjon frem til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere vil planlegge å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige ett år etter første studiepublisering i ytterligere ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Diskusjon av formålet med forespørselen med primæretterforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ARDS, menneske

Kliniske studier på oppreist seng

3
Abonnere