OPENS Trial: Offering Women PrEP (Mål 1)

Selvom 13 % af den amerikanske kvindelige befolkning er sorte, forekommer 60 % af nye HIV-diagnoser hos amerikanske kvinder blandt sorte kvinder. Syden er epicentret for den amerikanske hiv-epidemi, også hos kvinder, og sorte sydstatslige kvinder er uforholdsmæssigt ramt: Sorte kvinder står for 69 % af nye hiv-diagnoser hos kvinder i syd. Som den første yderst effektive, diskrete kvindekontrollerede HIV-forebyggelsesmetode udvider oral præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin radikalt HIV-forebyggelsesmulighederne for kvinder. Optagelsen af ​​PrEP hos amerikanske kvinder har dog haltet, især blandt de grupper, der er mest ramt af hiv.

PrEP-kaskader skitserer de nødvendige trin for at få adgang til PrEP, herunder screening og identifikation af kvalificerede personer, kobling til pleje, ordination og initiering af PrEP. Data tyder på, at der er barrierer på flere niveauer relateret til processen med screening for HIV-risiko hos kvinder og identifikation af potentielle PrEP-kandidater, der kan føre til et betydeligt fald tidligt i PrEP-kaskaden for kvinder. Kvinder rapporterer, at de føler sig dømt af risikovurderingsspørgsmål og oplever stigmatisering omkring afsløring af seksuel praksis. Som et resultat, hvis screening er påkrævet for at uddanne patienter om PrEP - som det er tilfældet i de fleste kliniske omgivelser - vil mange kvinder, som PrEP er passende for, måske aldrig lære om PrEP. Derudover har kvinder et lavt niveau af viden om hiv-risiko og muligheder for hiv-forebyggelse, og de vil derfor ikke selv opsøge PrEP-tjenester. Ved at tilbyde undervisning til alle kvinder om sårbarheder over for HIV samt information om HIV-forebyggelsesmetoder, herunder PrEP, kan udsatte kvinder omgå disse multifaktorielle barrierer og anmode om PrEP. Elektroniske beslutningsstøtteværktøjer (DST), som er blevet brugt med succes i en række sundhedsmæssige sammenhænge, ​​herunder prævention, giver en effektiv og privat mekanisme til dette informationsdelingstrin.

Undersøgelsesholdet udviklede et tablet-baseret værktøj, der er designet til at give universel PrEP-uddannelse og lette kvinders handlefrihed til at identificere deres egne risici og interesse for PrEP. Det blev forfinet med iterativ feedback fra patient- og samfundsinteressenter og afsluttet baseret på kognitive tests.

DST giver information om sårbarheder over for HIV og kerneegenskaber ved forskellige HIV-forebyggelsesmetoder og derefter mulighed for at udforske disse karakteristika i dybden, herunder effekt, sikkerhed og bivirkninger. Brugeren vælger det informationsniveau, de ønsker at modtage gennem den interaktive grænseflade, hvilket giver mulighed for en individualiseret oplevelse. Når de når slutningen af ​​værktøjet, tyder information på tabletten på, at kvinder spørger deres udbyder om hiv-forebyggelsesmetoder, de er interesserede i at bruge, baseret på deres præferencer for metodeegenskaber og deres spørgsmål for at lette drøftelsen med udbyderen. Sommertiden tager cirka 10 minutter at gennemføre.

Cirka 200 kvinder, der præsenterer en reproduktiv sundhedsklinik i Duval County, Florida, vil blive randomiseret til standardrådgivning plus brug af en HIV-forebyggende DST, der giver undervisning om PrEP og tilskynder til selvevaluering af HIV-risiko eller standardrådgivning alene. Ud over den eksperimentelle intervention vil en undergruppe på 40 deltagere (20 pr. arm) blive bedt om at tillade lydoptagelse af deres rådgivningssessioner med en udbyder. En undergruppe på op til 40 yderligere deltagere (20 pr. arm), som alle selv identificerer sig som farvede kvinder, vil blive inviteret til at gennemføre en times, semi-strukturerede interviews efter deres klinikbesøg om deres erfaringer med at bruge sommertid, Hiv-forebyggende rådgivning og beslutningstagning om PrEP.