- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04621760
OPENS-kokeilu: Naisten PREP:n tarjoaminen (tavoite 1)
Tarjoaa naisille koulutusta ja yhteistä päätöksentekoa
Tarvitaan uusi lähestymistapa, joka ottaa huomioon monitasoiset vaikutukset, jotta voidaan ratkaista merkittäviä esteitä PrEP:n toteuttamiselle niille, jotka on nimetty naiseksi syntymän jälkeen ja jotka tunnistavat itsensä naiseksi, ja puuttua rodulliseen eriarvoisuuteen HIV-ehkäisyssä Yhdysvalloissa. Tämä tutkimus on osa monikomponenttiprojektia, ja siihen sisältyy potilastason interventio yhdessä kansanterveysperhesuunnitteluklinikalla Duval Countyssa Floridassa, jossa suurin osa potilaista on väriltään naisia. Alueella on yksi korkeimmista hiv-tartuntatasoista naisten keskuudessa Yhdysvalloissa. Tutkijat kehittivät tablet-pohjaisen päätöksenteon tukityökalun, joka auttaa käyttäjiä oppimaan HIV-haavoittuvuuksista ja HIV-ehkäisystrategioista, jotta he harkitsevat vaihtoehtoja vähentääkseen todennäköisyyttään saada HIV. Osallistujat satunnaistetaan käyttämään HIV-päätöksen tukityökalua ennen vierailua tai tavanomaista neuvontaa (ilman työkalun käyttöä), ja heiltä kysytään työkalun käytöstä, kokemuksia HIV-ehkäisyneuvonnasta ja aikomuksista HIV-ehkäisyn käyttöön. . Osa osallistujista, kaikki henkilöt, jotka tunnistavat itsensä naiseksi ja mustiksi tai latinalaisiksi, suorittaa myös klinikkakäynnin jälkeisen haastattelun. Tutkijat seuraavat osallistujia kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä vierailustaan nähdäkseen, ovatko he ottaneet käyttöön vierailullaan valitsemansa HIV-ehkäisymenetelmät. Tärkeimpiä tuloksia ovat PrEP:n tai muun HIV-ehkäisyn käytön määrällinen ja laadullinen arviointi, päätöksentekovarmuus ja tyytyväisyys HIV-ehkäisyvaihtoehtoja koskeviin tietoihin.
Hypoteesit:
- Naiset, jotka käyttävät HIV-ehkäisyn päätöksen tukityökalua, ovat todennäköisemmin aloittaneet PrEP:n 3 kuukauden sisällä verrattuna naisiin, jotka saivat tavanomaista neuvontaa ensimmäisen tapaamisen yhteydessä.
- Hiv-ehkäisyn päätöksenteon tukityökalu lisää naisten tietämystä PrEP:stä ja muista HIV-ehkäisymenetelmistä verrattuna naisiin, jotka ovat saaneet tavanomaista neuvontaa ensikäynnistyksen yhteydessä.
- Hiv-ehkäisyn päätöksenteon tukityökalu lisää osallistujien päätösvarmuutta hiv-ehkäisymenetelmän valinnassa verrattuna naisiin, jotka saivat tavanomaista neuvontaa ensikäynnistyksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka 13 prosenttia Yhdysvaltojen naisväestöstä on mustia, 60 prosenttia uusista HIV-diagnooseista Yhdysvalloissa tapahtuu mustien naisten keskuudessa. Etelä on USA:n HIV-epidemian keskus, myös naisilla, ja mustat etelän naiset kärsivät suhteettoman paljon: 69 prosenttia uusista HIV-diagnooseista etelässä olevilla naisilla on mustia naisia. Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin/emtrisitabiinin oraalinen ennaltaehkäisy (PrEP) on ensimmäinen erittäin tehokas, erillinen, naisten ohjaama HIV-ehkäisymenetelmä, joka laajentaa radikaalisti naisten HIV-ehkäisymahdollisuuksia. PrEP:n käyttö yhdysvaltalaisnaisilla on kuitenkin viivästynyt, etenkin HIV:stä eniten kärsivillä ryhmillä.
PrEP-kaskadit määrittelevät PrEP:n saamiseksi tarvittavat vaiheet, mukaan lukien seulonta ja kelpoisten yksilöiden tunnistaminen, yhteys hoitoon, lääkemääräys ja PrEP-hoidon aloittaminen. Tiedot viittaavat siihen, että naisten HIV-riskin seulontaprosessiin ja mahdollisten PrEP-ehdokkaiden tunnistamiseen liittyy monitasoisia esteitä, jotka voivat saada aikaan merkittävän pudotuksen naisten PrEP-sarjan varhaisessa vaiheessa. Naiset kertovat tulleensa arvioituiksi riskinarviointikysymysten perusteella ja kokevat leimautumista seksuaalisten käytäntöjen paljastamisesta. Tämän seurauksena, jos seulontaa vaaditaan potilaiden kouluttamiseksi PrEP:stä - kuten useimmissa kliinisissä tilanteissa - monet naiset, joille PrEP sopii, eivät ehkä koskaan opi PrEP:stä. Lisäksi naisilla on vähän tietoa HIV-riskistä ja HIV-ehkäisymahdollisuuksista, eivätkä he siksi etsi PrEP-palveluita itse. Tarjoamalla kaikille naisille koulutusta HIV-alttiudesta sekä tietoa HIV-ehkäisymenetelmistä, mukaan lukien PrEP, riskiryhmään kuuluvat naiset voivat kiertää nämä monitekijäiset esteet ja pyytää PrEP-hoitoa. Sähköiset päätöksenteon tukityökalut (DST), joita on käytetty menestyksekkäästi useissa terveydenhuollon yhteyksissä, mukaan lukien ehkäisy, tarjoavat tehokkaan ja yksityisen mekanismin tähän tiedonjakovaiheeseen.
Tutkimusryhmä kehitti tablettipohjaisen työkalun, joka on suunniteltu tarjoamaan yleismaailmallista PrEP-koulutusta ja helpottamaan naisten virastoa tunnistamaan omat riskinsä ja kiinnostuksensa PrEP:iin. Sitä tarkennettiin potilaiden ja yhteisön sidosryhmien iteratiivisella palautteella ja viimeisteltiin kognitiivisen testauksen perusteella.
DST tarjoaa tietoa haavoittuvuuksista HIV:lle ja eri HIV-ehkäisymenetelmien ydinominaisuuksista ja sen jälkeen mahdollisuuden tutkia näitä ominaisuuksia perusteellisesti, mukaan lukien tehokkuus, turvallisuus ja sivuvaikutukset. Käyttäjä valitsee tiedon tason, jonka hän haluaa vastaanottaa interaktiivisen käyttöliittymän kautta, mikä mahdollistaa yksilöllisen kokemuksen. Työkalun päätyttyä tabletissa olevat tiedot viittaavat siihen, että naiset kysyvät palveluntarjoajaltaan HIV-ehkäisymenetelmistä, joita he ovat kiinnostuneita käyttämään, perustuen heidän mieltymyksiinsä menetelmän ominaisuuksiin ja kysymyksiinsä helpottaakseen pohdintaa palveluntarjoajan kanssa. DST kestää noin 10 minuuttia.
Noin 200 naista, jotka hakeutuvat yhdelle lisääntymisterveysklinikalle Duvalin piirikunnassa Floridassa, satunnaistetaan tavalliseen neuvontaan sekä HIV-ehkäisyn DST-hoitoon, joka tarjoaa koulutusta PrEP:stä ja rohkaisee HIV-riskin itsearviointiin tai pelkkään tavanomaiseen neuvontaan. Kokeellisen intervention lisäksi 40 osallistujan osajoukkoa (20 per käsi) pyydetään sallimaan palveluntarjoajan kanssa käytyjen neuvontaistuntojensa äänitys. Jopa 40 ylimääräistä osallistujaa (20 per käsi), jotka kaikki tunnistavat itsensä värillisiksi naisiksi, kutsutaan klinikkakäynnin jälkeen suorittamaan tunnin mittaisia puolistrukturoituja haastatteluja heidän kokemuksistaan DST:n käytöstä. HIV-ehkäisyneuvonta ja päätöksenteko PrEP:stä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32211
- Florida Department of Health in Duval County
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaa itsesi naiseksi (raskaustilasta riippumatta)
- Ikä 18-45 vuotta
- Ei tiedetä elävän HIV:n kanssa (oman ilmoituksen perusteella)
- Englantia puhuva
- Kiinnostaa osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi suostua
- Tällä hetkellä käytössä PrEP
- Ne, jotka syntyessään määriteltiin miehiksi ja tunnistavat itsensä miehiksi
- Ei halua ottaa yhteyttä 3 kuukauden kuluttua
- Osallistunut jo tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIV-ehkäisy DST-interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat HIV-ehkäisyn DST-intervention ja intervention välittömästi ennen palveluntarjoajan vierailua.
|
Työkalu perustuu päätöstieteen periaatteisiin ja sitä kehitetään systemaattisesti pilottitestauksella.
Työkalu esittelee HIV-ehkäisytietoa tabletin kautta kliinisessä ympäristössä.
Päätöksen tukityökalulla puututaan PrEP-toimituksen esteisiin, mukaan lukien 1) asiakkaiden rajallinen tietämys PrEP:stä, 2) rajoitettu aika kouluttaa potilaita kiireisillä klinikoilla, 3) naisten puute omasta HIV-haavoittuvuudestaan ja 4) naisten epäröinti aloittaa keskusteluja PrEP:stä palveluntarjoajien kanssa tuomitsevien asenteiden ja leimautumisen vuoksi.
Työkalu korostaa myös perusriskin erittäin vaihtelevaa ja yksilöllistä luonnetta.
|
|
Active Comparator: Normaali neuvonta
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavallista hoitoa.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP-määräykset (kaavion tarkastelun perusteella mitattuna)
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat PrEP-reseptin 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, saatu kaavion poimimalla sairauskertomuksesta.
Tulos on kaksijakoinen (Kyllä, saanut PrEP-reseptin / Ei, ei saanut PrEP-reseptiä).
|
3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätösristiriita - Epävarmuuden alapisteet
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Päätöskonfliktiasteikon kolme kohtaa mittaavat epävarmuutta: "Minulle on selvä paras valinta minulle", "Olen varma siitä, mitä valita" ja "Päätökseni on helppo tehdä".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5 "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Tuotteet koodataan käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet lasketaan, vähennetään 1:llä ja kerrotaan 25:llä; pisteet vaihtelevat 0:sta [tuntuu erittäin varmaksi parhaasta valinnasta] 100:aan [tuntuu erittäin epävarmalta päätöksestä].
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa päätöksen epävarmuutta.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätöksentekoristiriita - Tietoinen alapistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Päätöskonfliktiasteikon kolme kohtaa mittaavat tietoisen alaasteikon: "Tiedän, mitkä vaihtoehdot ovat käytettävissäni", "Tiedän kunkin vaihtoehdon edut" ja "Tiedän kunkin vaihtoehdon riskit ja sivuvaikutukset".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5 "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Tuotteet koodataan käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet lasketaan, vähennetään 1:llä ja kerrotaan 25:llä; pisteet vaihtelevat 0:sta [tuntuu erittäin tietoiselta] 100:een [tuntuu äärimmäisen tietämättömäksi].
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tietämättömyyden tunnetta.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätösristiriita – arvojen selkeys alipisteet
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Päätöskonfliktiasteikon kolme kohtaa mittaavat arvojen selkeyttä: "Olen selvä siitä, mitkä edut ovat minulle tärkeimpiä", "Olen selvä, mitkä riskit ja sivuvaikutukset ovat minulle tärkeimpiä" ja "Olen selvä, mitkä minulle tärkeämpi (edut tai riskit ja sivuvaikutukset."
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5 "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Tuotteet koodataan käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet lasketaan, vähennetään 1:llä ja kerrotaan 25:llä; pisteet vaihtelevat 0:sta [tuntuu äärimmäisen selväksi henkilökohtaisista arvoista hyötyjen ja riskien/sivuvaikutusten suhteen] 100:aan [tuntuu erittäin epäselväksi henkilökohtaisten arvojen suhteen].
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätösristiriita - Tuen alipisteet
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Päätöskonfliktiasteikon kolme kohtaa mittaavat tukea: "Minulla on tarpeeksi tukea muilta valinnan tekemiseen", "Valitsen ilman muiden painostusta" ja "Minulla on tarpeeksi neuvoja valinnan tekemiseen".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5 "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Tuotteet koodataan käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet lasketaan, vähennetään 1:llä ja kerrotaan 25:llä; pisteet vaihtelevat 0:sta [tuntuu erittäin tuetuksi päätöksenteossa] 100:een [tuntuu erittäin tuettomaksi päätöksenteossa].
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätöksentekoristiriita - Tehokkaan päätöksen alapistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Päätöksentekokonfliktiasteikon neljä kohtaa mittaavat tehokasta päätöstä: "Tunnen tehneeni tietoisen valinnan", "päätökseni osoittaa, mikä on minulle tärkeää", "Odotan, että pysyn päätöksessäni" ja "Olen tyytyväinen minun päätökseni".
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5 täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
Tuotteet koodataan käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet lasketaan, vähennetään 1:llä ja kerrotaan 25:llä; pisteet vaihtelevat 0:sta [hyvä päätös] 100:aan [huono päätös].
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
HIV-ehkäisyhoidon ihmisten välinen laatu
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
4-pisteen asteikon keskiarvo.
Johdettu PI:n kehittämästä henkilökeskeisestä ehkäisytoimenpiteestä.
Vastausvaihtoehdot koostuvat 5-pisteestä Likert-asteikosta: 1 ("täysin eri mieltä") - 5 ("täysin samaa mieltä").
Pisteet jaetaan kahtia välillä 20 [erinomainen ihmissuhde hoidon laatu] ja alle 20 [huono ihmissuhde hoidon laatu].
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
PrEP-tieto
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka valitsivat oikean vastauksen tietokysymyksiin.
Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot ovat erilaisia.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa tietoa.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Aikomus käyttää mitä tahansa HIV-ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Kertaluonteinen, kertaluonteinen toimenpide, jolla suunnitellaan HIV-ehkäisymenetelmän käyttöä ensimmäisen käynnin jälkeen.
Osallistujat voivat valita seuraavista: "ei mitään", kondomit, PrEP, altistumisen jälkeinen ennaltaehkäisy (PEP), hoito ennaltaehkäisevänä, säännöllinen HIV-testaus (mukaan lukien kumppani), "ajattelen edelleen vaihtoehtojani" tai muu menetelmä.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
HIV-ehkäisymenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan mieltymyksensä menetelmälle (vaikka he eivät koskaan käyttäneet sitä).
Osallistujat voivat valita kondomeista, PrEP:stä, PEP:stä, kumppanin HIV-testauksesta, säännöllisestä sukupuolitautitestauksesta, hoidosta ehkäisyyn tai muusta menetelmästä.
Mukana on myös vaihtoehto "en ole koskaan kuullut siitä".
Tämän asteikon vaihtoehdot vaihtelevat 0:sta ("Kauhea menetelmä minulle") 10:een ("Upea menetelmä minulle").
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätöksen tukityökalun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Osallistujilta kysytään neljä kysymystä kokemuksistaan DST:n käytöstä (esim. missä määrin he saivat kaiken tarvitsemansa tiedon, pitivät tietoa helposti ymmärrettävänä, luottavat tietoihin ja pitivät tietoa hyödyllisenä).
Vastauskohdat vaihtelevat täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätöksen tukityökalun käsitys
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Kokeellisen ryhmän osallistujilta kysytään, missä määrin he pitivät tai eivät pitäneet työkalusta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat: "En pitänyt siitä ollenkaan", "En pitänyt siitä jonkin verran", "Pidin siitä jonkin verran", "Pidin siitä todella".
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Suosittele päätöksentekotyökalua
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Kokeellisen ryhmän osallistujilta kysytään, suosittelisivatko he työkalua ystävälleen.
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei", "epävarma".
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Halukkuus käyttää päätöksenteon tukityökalua tulevilla vierailuilla
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Kokeellisen ryhmän osallistujilta kysytään, käyttäisivätkö he työkalua uudelleen, jos he palaisivat klinikalle.
Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei", "epävarma".
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
HIV-ehkäisymenetelmän jatko
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Itseraportoi HIV-ehkäisymenetelmän jatko.
Vastaus "kyllä" johonkin seuraavista kysymyksistä: käytätkö edelleen - raittius, kondomit, PEP, PrEP, säännöllinen HIV-testaus, hoito ehkäisynä, säännöllinen sukupuolitautitestaus, muu menetelmä.
Tulos jaetaan kaksijakoisesti niille, jotka vastasivat "kyllä" vs. "ei".
|
3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
|
PrEP-käytöstä ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Potilaisiin otetaan yhteyttä seurannan yhteydessä ja kysytään, ovatko he ottaneet PrEP:tä viimeisen 3 kuukauden aikana riippumatta siitä, mistä se on hankittu.
Tulos on kaksijakoinen ("kyllä", aloitettiin PrEP 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä käynnistä tai "ei", ei aloitettu PrEP 3 kuukauden kuluessa ensimmäisestä käynnistä).
|
3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
|
Muutos potilaiden havaitsemassa HIV-riskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota verrattuna välittömästi lähtötilanteen jälkeiseen käyntiin
|
Mittaamme muutosta HIV-riskin havaitsemisessa seuraavan 6 kuukauden aikana ennen käyntiä ja sen jälkeen lähtötilanteessa.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluu 4-pisteinen asteikko: 1 ("Ei ollenkaan huolissani") - 4 ("Erittäin huolissani").
|
Lähtötilanne, ennen interventiota verrattuna välittömästi lähtötilanteen jälkeiseen käyntiin
|
|
Potilaiden havaitsema HIV-riski
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, kuinka huolissaan he ovat HIV-tartunnan saamisesta seuraavan 6 kuukauden aikana.
Vastausvaihtoehtoihin kuuluu 4-pisteinen asteikko 1 ("Ei lainkaan huolissani") - 4 ("Erittäin huolissani").
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Päätöksentekoriita – kokonaispisteet
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Päätöskonfliktin asteikko: 16 kohdan asteikko päätöksentekokonfliktin mittaamiseen.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-5 "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Tuotteet koodataan käänteisesti.
Keskimääräiset pisteet lasketaan, vähennetään 1:llä ja kerrotaan 25:llä; pisteet vaihtelevat 0:sta [ei päätöksentekoa koskevaa ristiriitaa] 100:aan [erittäin korkea päätöskonflikti].
Korkeammat pisteet edustavat suurta päätöskonfliktia.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Luottamus päätökseen käyttää HIV-ehkäisymenetelmää
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Kertaluonteinen, yhden kohteen varmuuden mitta hiv-ehkäisyn käytön suunnitelmasta ensimmäisen käynnin jälkeen.
Osallistujat voivat valita neljästä vaihtoehdosta: 1 ("täysin epävarma"), 2 ("useimmiten epävarma"), 3 ("useimmiten varma, mutta ei 100%") tai 4 ("100% varma").
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Tyytyväisyys HIV-ehkäisystä saatuihin tietoihin
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Osallistujilta kysytään kertaluonteinen kysymys tyytyväisyydestä HIV-ehkäisyneuvontaan.
Vastausvaihtoehtoja ovat: 1 ("Minulle ei annettu mitään tietoa HIV:stä", 2 ("erittäin tyytymätön") 3 ("jokseenkin tyytymätön"), 4 ("en tyytyväinen tai tyytymätön"), 5 ("jokseenkin tyytyväinen") ja 6 ("Erittäin tyytyväinen").
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Hiv-ehkäisystä saadun tiedon havaittu laatu
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Osallistujilta kysytään neljä kysymystä potilaiden saamasta hiv-ehkäisytietojen laadusta terveydenhuoltokäynnin aikana: 1) tarvitsemansa tiedon saaminen, 2) tiedon ymmärtämisen helppous, 3) tiedon luotettavuus ja 4 ), tiedon hyödyllisyydestä.
Näitä kysymyksiä kysytään niiltä, jotka kertoivat puhuneensa HIV/HIV-ehkäisystä käydessään terveydenhuollon tarjoajan tai terveyskasvattajan kanssa TAI niiltä, jotka keskustelivat terveydenhuollon tarjoajan tai terveyskasvattajan kanssa mahdollisuudestaan saada HIV.
Vastausvaihtoehdot ovat 1-5 "täysin eri mieltä" tai "täysin samaa mieltä".
Korkeammat arvot osoittavat parempaa koettua laatua.
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
Tyytyväisyys päätöksen tukityökaluun
Aikaikkuna: Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
Kokeellisen ryhmän osallistujilta kysytään, missä määrin he olivat tyytyväisiä työkalun tietoihin.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-5: "erittäin tyytymätön" ja "erittäin tyytyväinen".
|
Välittömästi peruskäynnin jälkeen
|
|
HIV-ehkäisymenetelmän käyttö (mikä tahansa menetelmä – suunniteltu tai uusi menetelmä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Itse ilmoittama HIV-ehkäisymenetelmien käytön mitta, mukaan lukien ne, jotka ilmoittivat lopettaneensa alkuperäisen HIV-ehkäisymenetelmän tai -menetelmien käytön, joista ilmoitettiin klinikkakäynnin jälkeen.
Vastaus "kyllä" johonkin seuraavista kysymyksistä: oletko [perustilanteen] vierailusi jälkeen käyttänyt…
HIV-ehkäisy - raittius, kondomit, PEP, PrEP, säännöllinen HIV-testaus, hoito ehkäisynä, säännöllinen sukupuolitautitestaus, muu menetelmä.
Tulos jaetaan myöntävästi vastanneille ja muille vastauksille ("ei"/"epävarma").
|
3 kuukautta peruskäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine Dehlendorf, MD, University of California, San Francisco
- Päätutkija: Akilah Pope, MD, Florida Department of Health in Duval County
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-014-FDOH
- 3R01MD013565 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .