Het OPENS-onderzoek: vrouwen PrEP aanbieden (doel 1)
Vrouwen PrEP aanbieden met onderwijs en gedeelde besluitvorming
Om de aanzienlijke belemmeringen voor de implementatie van PrEP aan te pakken voor degenen die bij de geboorte een vrouw kregen toegewezen en zichzelf als vrouw identificeren en om raciale ongelijkheden bij hiv-preventie in de Verenigde Staten (VS) aan te pakken, is een nieuwe aanpak nodig die rekening houdt met invloeden op meerdere niveaus. Deze studie maakt deel uit van een project met meerdere componenten en omvat een interventie op patiëntniveau in een kliniek voor gezinsplanning voor de volksgezondheid in Duval County Florida, waar de meerderheid van de patiënten gekleurde vrouwen zijn. Het gebied heeft een van de hoogste hiv-incidentiecijfers onder vrouwen in de VS. De onderzoekers ontwikkelden een beslissingsondersteunend instrument op tabletbasis dat gebruikers helpt meer te weten te komen over hiv-kwetsbaarheden en hiv-preventiestrategieën om te informeren hoe zij opties overwegen om hun kans op hiv te verkleinen. Deelnemers worden gerandomiseerd om de hiv-beslissingsondersteunende tool te gebruiken vóór hun bezoek of standaard counseling (zonder het gebruik van de tool) en worden ondervraagd over het gebruik van de tool, ervaringen met hiv-preventiecounseling en intenties over het gebruik van hiv-preventie . Een deel van de deelnemers, alle personen die zichzelf identificeren als vrouw en als zwart of latina, zal ook een post-klinisch bezoekinterview invullen. De onderzoekers zullen de deelnemers drie maanden na hun eerste bezoek opvolgen om te zien of ze de hiv-preventiemethode(n) hebben gestart die ze tijdens hun bezoek hebben gekozen. De belangrijkste resultaten zijn onder meer een kwantitatieve en kwalitatieve beoordeling van het gebruik van PrEP of andere vormen van hiv-preventie, beslissingszekerheid en tevredenheid over informatie over hiv-preventiemogelijkheden.
Hypothesen:
- Vrouwen die gebruik maken van de hiv-preventie-beslissingsondersteunende tool zullen eerder binnen 3 maanden met PrEP zijn begonnen in vergelijking met vrouwen die standaard counseling kregen op het moment van hun eerste afspraak.
- Het hulpmiddel bij het nemen van beslissingen over hiv-preventie zal de kennis van vrouwen over PrEP en andere hiv-preventiemethoden vergroten in vergelijking met vrouwen die standaard counseling kregen op het moment van hun eerste afspraak.
- De beslissingsondersteunende tool voor hiv-preventie zal de beslissingszekerheid van deelnemers vergroten bij hun keuze voor een hiv-preventiemethode in vergelijking met vrouwen die standaard counseling kregen op het moment van hun eerste afspraak.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel 13% van de Amerikaanse vrouwelijke bevolking zwart is, komt 60% van de nieuwe hiv-diagnoses bij Amerikaanse vrouwen voor onder zwarte vrouwen. Het zuiden is het epicentrum van de Amerikaanse hiv-epidemie, ook bij vrouwen, en zwarte vrouwen uit het zuiden worden onevenredig zwaar getroffen: zwarte vrouwen zijn goed voor 69% van de nieuwe hiv-diagnoses bij vrouwen in het zuiden. Orale profylaxe vóór blootstelling (PrEP) met tenofovirdisoproxilfumaraat/emtricitabine is de eerste zeer effectieve, discrete, door de vrouw gecontroleerde hiv-preventiemethode en breidt de mogelijkheden voor hiv-preventie voor vrouwen radicaal uit. De acceptatie van PrEP bij Amerikaanse vrouwen is echter achtergebleven, vooral onder de groepen die het meest door hiv zijn getroffen.
PrEP-cascades schetsen de noodzakelijke stappen om toegang te krijgen tot PrEP, inclusief screening en identificatie van in aanmerking komende personen, koppeling aan zorg, voorschrijven en starten met PrEP. Gegevens suggereren dat er barrières op meerdere niveaus zijn die verband houden met het proces van screening op hiv-risico bij vrouwen en het identificeren van potentiële PrEP-kandidaten die kunnen leiden tot een aanzienlijke uitval vroeg in de PrEP-cascade voor vrouwen. Vrouwen geven aan zich beoordeeld te voelen op basis van risicobeoordelingsvragen en ervaren stigma rond het onthullen van seksuele praktijken. Als screening nodig is om patiënten voor te lichten over PrEP - zoals het geval is in de meeste klinische situaties - zullen veel vrouwen voor wie PrEP geschikt is, nooit over PrEP leren. Verder hebben vrouwen weinig kennis over hiv-risico's en hiv-preventiemogelijkheden, en zullen daarom zelf geen PrEP-diensten zoeken. Door voorlichting te geven aan alle vrouwen over kwetsbaarheden voor hiv en informatie te geven over hiv-preventiemethoden, waaronder PrEP, kunnen risicovrouwen deze multifactoriële barrières omzeilen en PrEP aanvragen. Elektronische beslissingsondersteunende hulpmiddelen (DST), die met succes zijn gebruikt in een reeks van gezondheidszorgcontexten, waaronder anticonceptie, bieden een efficiënt en privémechanisme voor deze stap van het delen van informatie.
Het onderzoeksteam ontwikkelde een op tablets gebaseerde tool die is ontworpen om universeel PrEP-onderwijs te bieden en vrouwen te helpen hun eigen risico's en interesse in PrEP te identificeren. Het werd verfijnd met iteratieve feedback van patiënten en belanghebbenden uit de gemeenschap en afgerond op basis van cognitieve tests.
De DST biedt informatie over kwetsbaarheden voor hiv en kernkenmerken van verschillende hiv-preventiemethoden, en vervolgens de mogelijkheid om deze kenmerken diepgaand te onderzoeken, inclusief werkzaamheid, veiligheid en bijwerkingen. De gebruiker kiest het informatieniveau dat hij wenst te ontvangen via de interactieve interface, waardoor een geïndividualiseerde ervaring mogelijk wordt. Aan het einde van de tool suggereert informatie op de tablet dat vrouwen hun leverancier vragen welke hiv-preventiemethoden ze willen gebruiken, op basis van hun voorkeuren voor methodekenmerken en hun vragen om overleg met de provider te vergemakkelijken. De DST duurt ongeveer 10 minuten.
Ongeveer 200 vrouwen die zich presenteren aan een kliniek voor reproductieve gezondheid in Duval County, Florida, zullen worden gerandomiseerd naar standaard counseling plus gebruik van een DST voor hiv-preventie, voorlichting geven over PrEP en zelfbeoordeling van het hiv-risico aanmoedigen, of alleen standaard counseling. Naast de experimentele interventie zal een subgroep van 40 deelnemers (20 per arm) worden gevraagd om audio-opname van hun counselingsessies met een aanbieder mogelijk te maken. Een subgroep van maximaal 40 extra deelnemers (20 per arm), die zichzelf allemaal identificeren als vrouwen van kleur, zal worden uitgenodigd om na hun bezoek aan de kliniek semi-gestructureerde interviews van een uur af te leggen over hun ervaringen met het gebruik van de DST, Hiv-preventiebegeleiding en besluitvorming over PrEP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32211
- Florida Department of Health in Duval County
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zichzelf identificeren als vrouw (ongeacht zwangerschapsstatus)
- Leeftijd 18 - 45 jaar
- Niet bekend met hiv (gebaseerd op zelfrapportage)
- Engels sprekende
- Interesse in deelname
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet instemmen
- Gebruik momenteel PrEP
- Degenen die bij de geboorte een man kregen toegewezen en zichzelf identificeren als een man
- Niet bereid om binnen 3 maanden gecontacteerd te worden
- Reeds deelgenomen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIV-preventie DST-interventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen de DST-interventie voor HIV-preventie en ontvangen de interventie onmiddellijk vóór het bezoek van hun leverancier.
|
De tool is gebaseerd op principes van beslissingswetenschap en is op een systematische manier ontwikkeld, inclusief piloottesten.
De tool zal hiv-preventie-informatie presenteren via een tablet in de klinische setting.
De beslissingsondersteunende tool pakt barrières voor PrEP-toediening aan, waaronder 1) beperkte kennis van klanten over PrEP, 2) beperkte tijd om patiënten te onderwijzen in drukke klinieken, 3) het gebrek aan kennis van vrouwen over hun eigen hiv-kwetsbaarheid, en 4) aarzeling van vrouwen om Start discussies over PrEP met aanbieders vanwege veroordelende attitudes en stigma.
Ook benadrukt de tool de zeer variabele en individuele aard van basisrisico's.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard begeleiding
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Deelnemers aan deze arm krijgen de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PrEP-recepten (zoals gemeten door kaartoverzicht)
Tijdsspanne: 3 maanden na het basisbezoek
|
Het aantal deelnemers dat binnen 3 maanden na hun basisbezoek een PrEP-recept heeft gekregen, verkregen door extractie uit het medisch dossier.
Uitkomst is dichotoom (Ja, PrEP-recept gekregen /Nee, geen PrEP-recept gekregen).
|
3 maanden na het basisbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissingsconflict - Onzekerheid Subscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Drie items van de schaal Beslissingsconflicten meten onzekerheid: "Ik ben duidelijk over de beste keuze voor mij", "Ik weet zeker wat ik moet kiezen" en "de beslissing is gemakkelijk voor mij om te nemen".
Antwoordmogelijkheden variëren van 1-5 "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Artikelen worden omgekeerd gecodeerd.
Gemiddelde scores worden berekend, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25; scores variëren van 0 [voelt zich extreem zeker over de beste keuze] tot 100 [voelt zich extreem onzeker over de beslissing].
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere beslissingsonzekerheid.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Beslissingsconflict - geïnformeerde subscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Drie items van de schaal Beslissingsconflicten meten de geïnformeerde subschaal: "Ik weet welke opties voor mij beschikbaar zijn", "Ik ken de voordelen van elke optie" en "Ik ken de risico's en bijwerkingen van elke optie".
Antwoordmogelijkheden variëren van 1-5 "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Artikelen worden omgekeerd gecodeerd.
Gemiddelde scores worden berekend, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25; scores variëren van 0 [voelt zich extreem geïnformeerd] tot 100 [voelt zich extreem ongeïnformeerd].
Hogere scores vertegenwoordigen een grotere mate van onwetendheid.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Beslissingsconflict - Waarden Duidelijkheid Subscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Drie items van de schaal Beslissingsconflicten meten de waarden duidelijkheid: "Het is mij duidelijk welke voordelen voor mij het belangrijkst zijn", "Het is mij duidelijk welke risico's en bijwerkingen het belangrijkst voor mij zijn", en "Het is mij duidelijk welke belangrijker voor mij (de voordelen of de risico's en bijwerkingen."
Antwoordmogelijkheden variëren van 1-5 "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Artikelen worden omgekeerd gecodeerd.
Gemiddelde scores worden berekend, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25; scores variëren van 0 [voelt zich zeer duidelijk over persoonlijke waarden voor voordelen en risico's/bijwerkingen] tot 100 [voelt zich zeer onduidelijk over persoonlijke waarden].
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Beslissingsconflict - Ondersteuning Subscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Drie items van de schaal Beslissingsconflicten meten steun: "Ik heb genoeg steun van anderen om een keuze te maken", "Ik kies zonder druk van anderen" en "Ik heb genoeg advies om een keuze te maken".
Antwoordmogelijkheden variëren van 1-5 "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Artikelen worden omgekeerd gecodeerd.
Gemiddelde scores worden berekend, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25; scores variëren van 0 [voelt zich extreem gesteund bij het nemen van beslissingen] tot 100 [voelt zich extreem niet gesteund bij het nemen van beslissingen].
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Beslissingsconflict - Subscore voor effectieve beslissingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Vier items van de schaal Beslissingsconflicten meten effectieve beslissingen: "Ik heb het gevoel dat ik een weloverwogen keuze heb gemaakt", "Mijn beslissing laat zien wat belangrijk voor me is", "Ik verwacht dat ik bij mijn beslissing blijf", en "Ik ben tevreden met mijn beslissing".
Antwoordmogelijkheden variëren van 1-5 helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Artikelen worden omgekeerd gecodeerd.
Gemiddelde scores worden berekend, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25; scores variëren van 0 [goede beslissing] tot 100 [slechte beslissing].
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Interpersoonlijke kwaliteit van hiv-preventiezorg
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Gemiddelde score van een schaal met 4 items.
Afgeleid van de door de PI ontwikkelde maatstaf Persoonsgerichte Anticonceptie.
Antwoordmogelijkheden bestaan uit een 5-punts Likertschaal: 1 ("helemaal niet mee eens") tot 5 ("helemaal mee eens").
Scores worden gedichotomiseerd tussen 20 [uitstekende interpersoonlijke kwaliteit van zorg] en minder dan 20 [slechte interpersoonlijke kwaliteit van zorg].
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
PrEP-kennis
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Percentage deelnemers dat het juiste antwoord op kennisvragen selecteert.
De antwoordmogelijkheden voor elk item zijn verschillend.
Een hogere score staat voor meer kennis.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Intentie om elke hiv-preventiemethode te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Een eenmalige, eenmalige maatregel van plan om hiv-preventiemethode te gebruiken na het eerste bezoek.
Deelnemers kunnen kiezen uit "geen", condooms, PrEP, post exposure profylaxe (PEP), behandeling als preventie, regelmatig testen op hiv (inclusief partner), "nog aan het nadenken over mijn opties", of andere methode.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Aanvaardbaarheid van hiv-preventiemethoden
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun voorkeur voor een methode te beoordelen (zelfs als ze deze nooit hebben gebruikt).
Deelnemers kunnen kiezen uit condooms, PrEP, PEP, partner-hiv-testen, reguliere soa-testen, behandeling als preventie of andere methode.
De optie "nooit van gehoord" zit er ook bij.
Opties voor deze schaal lopen van 0 ("Verschrikkelijke methode voor mij") tot 10 ("Geweldige methode voor mij").
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Aanvaardbaarheid van de Decision Support Tool
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers worden vier vragen gesteld over hun ervaringen met het gebruik van de DST (bijv. mate waarin ze alle informatie hebben gekregen die ze nodig hadden, vonden dat de informatie gemakkelijk te begrijpen was, de informatie vertrouwden en informatie nuttig vonden).
De antwoorditems variëren van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Perceptie van de beslissingsondersteunende tool
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers aan de experimentele arm zullen worden gevraagd naar de mate waarin ze de tool leuk of niet leuk vonden.
Antwoordmogelijkheden variëren: "Ik vond het helemaal niet leuk", "Ik vond het een beetje leuk", "Ik vond het een beetje leuk", "Ik vond het echt leuk".
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Beveel de beslissingsondersteunende tool aan
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers aan de experimentele arm wordt gevraagd of ze de tool aan een vriend zouden aanbevelen.
Antwoordmogelijkheden zijn "ja", "nee", "onzeker".
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Bereidheid om de beslissingsondersteunende tool te gebruiken bij toekomstige bezoeken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers aan de experimentele arm wordt gevraagd of ze de tool opnieuw zouden gebruiken als ze terug zouden keren naar de kliniek.
Antwoordmogelijkheden zijn "ja", "nee", "onzeker".
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Vervolg HIV-preventiemethode
Tijdsspanne: 3 maanden na het basisbezoek
|
Een zelfgerapporteerde meting van de voortzetting van de hiv-preventiemethode.
Een antwoord van "ja" op een van de volgende vragen: gebruikt u nog steeds - onthouding, condooms, PEP, PrEP, regelmatig testen op HIV, behandeling als preventie, regelmatig testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA), andere methode.
De uitkomst zal worden gedichotomiseerd naar degenen die "ja" versus "nee" hebben geantwoord.
|
3 maanden na het basisbezoek
|
|
Aantal patiënten dat PrEP-gebruik rapporteert
Tijdsspanne: 3 maanden na het basisbezoek
|
Bij de follow-up wordt contact opgenomen met patiënten en wordt gevraagd of ze PrEP in de afgelopen drie maanden hebben gebruikt, ongeacht waar het is verkregen.
De uitkomst is dichotoom ("ja", startte PrEP binnen 3 maanden na het eerste bezoek of "nee", startte PrEP niet binnen 3 maanden na het eerste bezoek).
|
3 maanden na het basisbezoek
|
|
Verandering in het door de patiënt ervaren HIV-risico
Tijdsspanne: Basislijn, vóór de interventie vergeleken met onmiddellijk na het basisbezoek
|
We zullen de verandering in de perceptie van het HIV-risico in de komende zes maanden meten, van vóór het bezoek aan het ziekenhuis bij aanvang van het bezoek.
De antwoordmogelijkheden omvatten een vierpuntsschaal: 1 (“Helemaal niet bezorgd”) tot 4 (“Extreem bezorgd”).
|
Basislijn, vóór de interventie vergeleken met onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Door de patiënt waargenomen HIV-risico
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe bezorgd ze zijn over het krijgen van HIV in de komende zes maanden.
De antwoordmogelijkheden omvatten een vierpuntsschaal van 1 (“Helemaal niet bezorgd”) tot 4 (“Extreem bezorgd”).
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Beslissingsconflict - Totale score
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Beslissingsconflictschaal: schaal met 16 items om beslissingsconflicten te meten.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1-5 ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Artikelen worden omgekeerd gecodeerd.
De gemiddelde scores worden berekend, afgetrokken met 1 en vermenigvuldigd met 25; scores variëren van 0 [geen beslissingsconflict] tot 100 [extreem hoog beslissingsconflict].
Hogere scores vertegenwoordigen een hoog beslissingsconflict.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Vertrouwen in de beslissing om een HIV-preventiemethode te gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Een eenmalige maatstaf voor de zekerheid van het plan om HIV-preventie toe te passen na het eerste bezoek.
Deelnemers kunnen kiezen uit 4 opties: 1 ("helemaal onzeker"), 2 ("grotendeels onzeker"), 3 ("grotendeels zeker, maar niet 100%") of 4 ("100% zeker").
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Tevredenheid over de ontvangen informatie over HIV-preventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Aan de deelnemers wordt een eenmalige vraag gesteld over hun tevredenheid over de begeleiding op het gebied van hiv-preventie.
De antwoordmogelijkheden zijn: 1 ("Ik heb geen informatie gekregen over HIV), 2 ("zeer ontevreden") 3 ("enigszins ontevreden"), 4 ("niet tevreden of ontevreden"), 5 ("enigszins tevreden") en 6 ("erg tevreden").
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Waargenomen kwaliteit van de ontvangen informatie over HIV-preventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Aan de deelnemers worden vier vragen gesteld over de waargenomen kwaliteit van de informatie over hiv-preventie die patiënten tijdens hun bezoek aan de gezondheidszorg hebben ontvangen: 1) het verkrijgen van de informatie die ze nodig hebben, 2) het gemak waarmee de informatie kan worden begrepen, 3) de betrouwbaarheid van de informatie, en 4 ), het nut van de informatie.
Deze vragen zullen worden gesteld aan degenen die aangaven over HIV/HIV-preventie te hebben gesproken tijdens hun bezoek aan de zorgverlener of gezondheidsvoorlichter OF aan degenen die met de zorgverlener of gezondheidsvoorlichter hebben gesproken over hun kansen om HIV te krijgen.
De antwoordmogelijkheden lopen van 1 tot en met 5 van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
Hogere waarden duiden op een grotere waargenomen kwaliteit.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Tevredenheid over de beslissingsondersteunende tool
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het basisbezoek
|
Deelnemers aan de experimentele arm wordt gevraagd naar de mate waarin zij tevreden zijn met de informatie in de tool.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1-5: ‘zeer ontevreden’ tot ‘zeer tevreden’.
|
Onmiddellijk na het basisbezoek
|
|
Gebruik van HIV-preventiemethode (elke methode - geplande of nieuwe methode)
Tijdsspanne: 3 maanden na het basisbezoek
|
Een zelfgerapporteerde maatstaf voor het gebruik van hiv-preventiemethoden, inclusief degenen die aangaven te zijn gestopt met de initiële hiv-preventiemethode(n) die na een bezoek aan de kliniek waren gemeld.
Een antwoord van "ja" op een van de volgende vragen: heeft u sinds uw [basis]bezoek….voor
HIV-preventie - onthouding, condooms, PEP, PrEP, regelmatig testen op HIV, behandeling als preventie, regelmatig testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA), andere methoden.
De uitkomst zal worden gedichotomiseerd tussen degenen die bevestigend hebben gereageerd versus andere antwoorden ("nee"/"onzeker").
|
3 maanden na het basisbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christine Dehlendorf, MD, University of California, San Francisco
- Hoofdonderzoeker: Akilah Pope, MD, Florida Department of Health in Duval County
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-014-FDOH
- 3R01MD013565 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .