Il processo OPENS: offrire alle donne la PrEP (Obiettivo 1)

Sebbene il 13% della popolazione femminile statunitense sia nera, il 60% delle nuove diagnosi di HIV nelle donne statunitensi si verifica tra le donne nere. Il sud è l'epicentro dell'epidemia di HIV negli Stati Uniti, anche nelle donne, e le donne nere del sud sono colpite in modo sproporzionato: le donne nere rappresentano il 69% delle nuove diagnosi di HIV nelle donne del sud. Come primo metodo di prevenzione dell'HIV altamente efficace, discreto e controllato dalla donna, la profilassi orale pre-esposizione (PrEP) con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina espande radicalmente le opzioni di prevenzione dell'HIV per le donne. Tuttavia, l'assorbimento della PrEP nelle donne statunitensi è rallentato, in particolare tra i gruppi più colpiti dall'HIV.

Le cascate della PrEP delineano i passaggi necessari per accedere alla PrEP, inclusi lo screening e l'identificazione delle persone idonee, il collegamento all'assistenza, la prescrizione e l'avvio della PrEP. I dati suggeriscono che ci sono barriere multilivello legate al processo di screening per il rischio di HIV nelle donne e all'identificazione di potenziali candidati alla PrEP che potrebbero determinare un calo significativo all'inizio della cascata della PrEP per le donne. Le donne riferiscono di sentirsi giudicate dalle domande di valutazione del rischio e subiscono lo stigma riguardo alla divulgazione delle pratiche sessuali. Di conseguenza, se lo screening è necessario per istruire i pazienti sulla PrEP, come è vero nella maggior parte dei contesti clinici, molte donne per le quali la PrEP è appropriata potrebbero non venire mai a conoscenza della PrEP. Inoltre, le donne hanno bassi livelli di conoscenza del rischio HIV e delle opzioni di prevenzione dell'HIV, e quindi non cercheranno servizi di PrEP da sole. Offrendo istruzione a tutte le donne sulla vulnerabilità all'HIV e informazioni sui metodi di prevenzione dell'HIV, inclusa la PrEP, le donne a rischio possono aggirare queste barriere multifattoriali e richiedere la PrEP. Gli strumenti elettronici di supporto alle decisioni (DST), che sono stati utilizzati con successo in una serie di contesti sanitari, inclusa la contraccezione, forniscono un meccanismo efficiente e privato per questa fase di condivisione delle informazioni.

Il team di studio ha sviluppato uno strumento basato su tablet progettato per fornire un'istruzione universale sulla PrEP e facilitare l'agenzia delle donne nell'identificare i propri rischi e interessi nella PrEP. È stato perfezionato con il feedback iterativo dei pazienti e delle parti interessate della comunità e finalizzato sulla base di test cognitivi.

Il DST fornisce informazioni sulle vulnerabilità all'HIV e sulle caratteristiche fondamentali dei diversi metodi di prevenzione dell'HIV, e quindi l'opportunità di esplorare queste caratteristiche in profondità, compresa l'efficacia, la sicurezza e gli effetti collaterali. L'utente sceglie il livello di informazioni che desidera ricevere attraverso l'interfaccia interattiva, consentendo un'esperienza personalizzata. Una volta raggiunta la fine dello strumento, le informazioni sul tablet suggeriscono che le donne chiedano al loro fornitore i metodi di prevenzione dell'HIV che sono interessate a utilizzare, in base alle loro preferenze per le caratteristiche del metodo, e le loro domande al fine di facilitare la deliberazione con il fornitore. L'ora legale richiede circa 10 minuti per essere completata.

Circa 200 donne che si presentano a una clinica per la salute riproduttiva nella contea di Duval, in Florida, saranno randomizzate a una consulenza standard più l'uso di un'ora legale per la prevenzione dell'HIV, fornendo istruzione sulla PrEP e incoraggiando l'autovalutazione del rischio di HIV o la sola consulenza standard. Oltre all'intervento sperimentale, verrà chiesto a un sottogruppo di 40 partecipanti (20 per braccio) di consentire la registrazione audio delle loro sessioni di consulenza con un fornitore. Un sottogruppo di un massimo di 40 partecipanti aggiuntivi (20 per braccio), che si identificano tutti come donne di colore, saranno invitati a completare interviste semi-strutturate di un'ora dopo la loro visita clinica sulle loro esperienze di utilizzo dell'ora legale, Consulenza sulla prevenzione dell'HIV e processo decisionale sulla PrEP.