The OPENS Trial: Offering Women PrEP (Mål 1)

Selv om 13 % av den kvinnelige befolkningen i USA er svarte, forekommer 60 % av nye HIV-diagnoser hos amerikanske kvinner blant svarte kvinner. Sørlandet er episenteret for den amerikanske hiv-epidemien, inkludert kvinner, og svarte sørlige kvinner er uforholdsmessig berørt: Svarte kvinner står for 69 % av nye HIV-diagnoser hos kvinner i sør. Som den første svært effektive, diskrete, kvinnekontrollerte HIV-forebyggingsmetoden, utvider oral pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin HIV-forebyggingsalternativene radikalt for kvinner. Imidlertid har opptaket av PrEP hos amerikanske kvinner ligget etter, spesielt blant grupper som er mest berørt av HIV.

PrEP-kaskader skisserer de nødvendige trinnene for å få tilgang til PrEP, inkludert screening og identifisering av kvalifiserte individer, kobling til omsorg, resept og igangsetting av PrEP. Data tyder på at det er flernivåbarrierer knyttet til prosessen med screening for HIV-risiko hos kvinner og identifisering av potensielle PrEP-kandidater som kan føre til et betydelig fall tidlig i PrEP-kaskaden for kvinner. Kvinner rapporterer at de føler seg dømt av spørsmål om risikovurdering og opplever stigma rundt avsløring av seksuell praksis. Som et resultat, hvis screening er nødvendig for å utdanne pasienter om PrEP - som er sant i de fleste kliniske miljøer - vil mange kvinner som PrEP er passende for aldri lære om PrEP. Videre har kvinner lavt kunnskapsnivå om HIV-risiko og HIV-forebyggingsalternativer, og vil derfor ikke selv oppsøke PrEP-tjenester. Ved å tilby utdanning til alle kvinner om sårbarheter for HIV, samt informasjon om HIV-forebyggingsmetoder inkludert PrEP, kan kvinner i risiko omgå disse multifaktorielle barrierene og be om PrEP. Elektroniske beslutningsstøtteverktøy (DST), som har blitt brukt med suksess i en rekke helsekontekster, inkludert prevensjon, gir en effektiv og privat mekanisme for dette trinnet for informasjonsdeling.

Studieteamet utviklet et nettbrettbasert verktøy som er designet for å gi universell PrEP-utdanning og gjøre det lettere for kvinner å identifisere sine egne risikoer og interesse for PrEP. Den ble foredlet med iterativ tilbakemelding fra pasient- og samfunnsaktører og ferdigstilt basert på kognitiv testing.

DST gir informasjon om sårbarheter for HIV og kjernekjennetegn ved ulike HIV-forebyggingsmetoder, og deretter muligheten til å utforske disse egenskapene i dybden, inkludert effekt, sikkerhet og bivirkninger. Brukeren velger informasjonsnivået de ønsker å motta gjennom det interaktive grensesnittet, noe som gir mulighet for en individualisert opplevelse. Når de kommer til slutten av verktøyet, tyder informasjon på nettbrettet på at kvinner spør leverandøren sin om hiv-forebyggende metoder de er interessert i å bruke, basert på deres preferanser for metodeegenskaper, og spørsmålene deres for å lette diskusjonen med leverandøren. Sommertiden tar omtrent 10 minutter å fullføre.

Omtrent 200 kvinner som kommer til en reproduktiv helseklinikk i Duval County, Florida, vil bli randomisert til standardveiledning pluss bruk av en HIV-forebyggende DST, som gir opplæring om PrEP og oppmuntrer til egenvurdering av HIV-risiko, eller standardveiledning alene. I tillegg til den eksperimentelle intervensjonen, vil en undergruppe på 40 deltakere (20 per arm) bli bedt om å tillate lydopptak av veiledningsøktene deres med en leverandør. En undergruppe på opptil 40 ekstra deltakere (20 per arm), som alle identifiserer seg som fargede kvinner, vil bli invitert til å gjennomføre en times, semi-strukturerte intervjuer etter klinikkbesøket om deres erfaringer med å bruke sommertid, HIV-forebyggende rådgivning og beslutningstaking om PrEP.