- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04621760
El ensayo OPENS: Ofrecer PrEP a las mujeres (Objetivo 1)
Ofreciendo a las mujeres PrEP con educación y toma de decisiones compartida
Para abordar las barreras significativas a la implementación de la PrEP para aquellas a quienes se les asignó el sexo femenino al nacer y se identifican a sí mismas como mujeres y abordar las desigualdades raciales en la prevención del VIH en los Estados Unidos (EE. UU.), se necesita un enfoque novedoso que tenga en cuenta las influencias de varios niveles. Este estudio es una parte de un proyecto de componentes múltiples e involucra una intervención a nivel de paciente en una clínica de planificación familiar de salud pública en el condado de Duval, Florida, donde la mayoría de los pacientes son mujeres de color. El área tiene una de las tasas de incidencia de VIH más altas entre las mujeres en los Estados Unidos. Los investigadores desarrollaron una herramienta de soporte de decisiones basada en tabletas que ayuda a los usuarios a conocer las vulnerabilidades del VIH y las estrategias de prevención del VIH para informar cómo consideran las opciones para reducir su probabilidad de contraer el VIH. Los participantes serán asignados al azar para usar la herramienta de apoyo para la toma de decisiones sobre el VIH antes de su visita o asesoramiento estándar (sin el uso de la herramienta) y se les encuestará sobre el uso de la herramienta, las experiencias con el asesoramiento para la prevención del VIH y las intenciones sobre el uso de la prevención del VIH. . Un subconjunto de participantes, todas las personas que se identifican a sí mismas como mujeres y negras o latinas, también completarán una entrevista posterior a la visita a la clínica. Los investigadores harán un seguimiento de los participantes tres meses después de su visita inicial para ver si han iniciado los métodos de prevención del VIH que eligieron en su visita. Los resultados principales incluirán una evaluación cuantitativa y cualitativa de la PrEP u otro uso de prevención del VIH, certeza en la toma de decisiones y satisfacción con la información sobre las opciones de prevención del VIH.
Hipótesis:
- Las mujeres que utilizan la herramienta de apoyo a la toma de decisiones sobre la prevención del VIH tendrán más probabilidades de haber iniciado la PrEP en un plazo de 3 meses en comparación con las mujeres que recibieron asesoramiento estándar en el momento de su cita inicial.
- La herramienta de apoyo a las decisiones de prevención del VIH aumentará el conocimiento de las mujeres sobre la PrEP y otros métodos de prevención del VIH en comparación con las mujeres que recibieron asesoramiento estándar en el momento de su cita inicial.
- La herramienta de apoyo a la decisión de prevención del VIH aumentará la certeza de decisión de los participantes en su elección de un método de prevención del VIH en comparación con las mujeres que recibieron asesoramiento estándar en el momento de su cita inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Aunque el 13 % de la población femenina de EE. UU. es negra, el 60 % de los nuevos diagnósticos de VIH en mujeres de EE. UU. ocurren entre mujeres negras. El sur es el epicentro de la epidemia de VIH en los EE. UU., incluso entre las mujeres, y las mujeres negras del sur se ven afectadas de manera desproporcionada: las mujeres negras representan el 69 % de los nuevos diagnósticos de VIH en mujeres del sur. Como el primer método de prevención del VIH altamente eficaz, discreto y controlado por la mujer, la profilaxis oral previa a la exposición (PrEP) con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina amplía radicalmente las opciones de prevención del VIH para las mujeres. Sin embargo, la aceptación de la PrEP en las mujeres de EE. UU. se ha retrasado, particularmente entre los grupos más afectados por el VIH.
Las cascadas de PrEP describen los pasos necesarios para acceder a PrEP, incluida la evaluación e identificación de personas elegibles, vinculación con la atención, prescripción e inicio de PrEP. Los datos sugieren que existen barreras de varios niveles relacionadas con el proceso de detección del riesgo de VIH en las mujeres y la identificación de posibles candidatas a la PrEP que pueden provocar una caída significativa al inicio de la cascada de la PrEP para las mujeres. Las mujeres informan que se sienten juzgadas por las preguntas de evaluación de riesgos y experimentan el estigma en torno a la divulgación de prácticas sexuales. Como resultado, si se requiere la detección para educar a los pacientes sobre la PrEP, como ocurre en la mayoría de los entornos clínicos, es posible que muchas mujeres para las que la PrEP sea apropiada nunca aprendan sobre la PrEP. Además, las mujeres tienen bajos niveles de conocimiento sobre el riesgo del VIH y las opciones de prevención del VIH y, por lo tanto, no buscarán los servicios de PrEP por sí mismas. Al ofrecer educación a todas las mujeres sobre las vulnerabilidades al VIH, así como información sobre los métodos de prevención del VIH, incluida la PrEP, las mujeres en riesgo pueden sortear estas barreras multifactoriales y solicitar la PrEP. Las herramientas electrónicas de soporte de decisiones (DST), que se han utilizado con éxito en una variedad de contextos de atención médica, incluida la anticoncepción, brindan un mecanismo eficiente y privado para este paso de intercambio de información.
El equipo de estudio desarrolló una herramienta basada en tabletas que está diseñada para brindar educación universal sobre la PrEP y facilitar la agencia de las mujeres para identificar sus propios riesgos e intereses en la PrEP. Se perfeccionó con comentarios iterativos de los pacientes y las partes interesadas de la comunidad y se finalizó en función de las pruebas cognitivas.
El DST brinda información sobre las vulnerabilidades al VIH y las características centrales de los diferentes métodos de prevención del VIH, y luego la oportunidad de explorar estas características en profundidad, incluida la eficacia, la seguridad y los efectos secundarios. El usuario elige el nivel de información que desea recibir a través de la interfaz interactiva, lo que permite una experiencia individualizada. Al llegar al final de la herramienta, la información en la tableta sugiere que las mujeres pregunten a su proveedor sobre los métodos de prevención del VIH que les interesa usar, en función de sus preferencias por las características del método y sus preguntas para facilitar la deliberación con el proveedor. El horario de verano tarda aproximadamente 10 minutos en completarse.
Aproximadamente 200 mujeres que se presenten en una clínica de salud reproductiva en el condado de Duval, Florida, serán asignadas aleatoriamente a asesoramiento estándar más el uso de un DST de prevención del VIH, brindando educación sobre PrEP y fomentando la autoevaluación del riesgo de VIH, o asesoramiento estándar solo. Además de la intervención experimental, se le pedirá a un subconjunto de 40 participantes (20 por brazo) que permita la grabación de audio de sus sesiones de asesoramiento con un proveedor. Se invitará a un subconjunto de hasta 40 participantes adicionales (20 por brazo), todas las cuales se identifican a sí mismas como mujeres de color, a completar entrevistas semiestructuradas de una hora después de su visita a la clínica sobre sus experiencias con el uso del DST. Consejería para la prevención del VIH y toma de decisiones sobre la PrEP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32211
- Florida Department of Health in Duval County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificarse como mujer (independientemente del estado de embarazo)
- Edad 18 - 45 años
- No se sabe si vive con el VIH (basado en autoinforme)
- Habla ingles
- Interesado en participar
Criterio de exclusión:
- Incapaz de consentir
- Actualmente usando PrEP
- Aquellos a quienes se les asignó un varón al nacer y se identifican a sí mismos como hombres.
- No estoy dispuesto a ser contactado en 3 meses
- Ya participó en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de DST para la prevención del VIH
Los participantes de este grupo recibirán la intervención DST de prevención del VIH y recibirán la intervención inmediatamente antes de la visita de su proveedor.
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La herramienta se basa en los principios de la ciencia de la decisión y se desarrolla de manera sistemática, incluidas las pruebas piloto.
La herramienta presentará información sobre la prevención del VIH a través de una tableta en el entorno clínico.
La herramienta de apoyo a la decisión abordará las barreras para la entrega de PrEP, incluyendo 1) conocimiento limitado del cliente sobre PrEP, 2) tiempo limitado para educar a los pacientes en clínicas ocupadas, 3) falta de conocimiento de las mujeres sobre su propia vulnerabilidad al VIH y 4) vacilación de las mujeres para iniciar conversaciones sobre la PrEP con los proveedores debido a las actitudes críticas y el estigma.
Además, la herramienta enfatiza la naturaleza altamente variable e individual del riesgo de referencia.
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Comparador activo: Asesoramiento estándar
Los participantes de este grupo recibirán la atención habitual.
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Los participantes en este brazo recibirán la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recetas de PrEP (según lo medido por la revisión del gráfico)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita inicial
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La cantidad de participantes que recibieron una receta de PrEP dentro de los 3 meses posteriores a su visita inicial, obtenida mediante la extracción de gráficos del registro médico.
El resultado es dicotómico (Sí, recibió una receta de PrEP/No, no recibió una receta de PrEP).
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3 meses después de la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflicto decisional: subpuntuación de incertidumbre
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Tres ítems de la escala Conflicto Decisional medirán la incertidumbre: “Tengo claro cuál es la mejor opción para mí”, “Estoy seguro de qué elegir” y “Me resulta fácil tomar la decisión”.
Las opciones de respuesta van de 1 a 5 "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
Los elementos se codificarán de forma inversa.
Las puntuaciones medias se calcularán, se restarán por 1 y se multiplicarán por 25; las puntuaciones varían de 0 [se siente extremadamente seguro acerca de la mejor opción] a 100 [se siente extremadamente inseguro acerca de la decisión].
Las puntuaciones más altas representan una mayor incertidumbre en la decisión.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Conflicto decisional - Subpuntuación informada
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Tres ítems de la escala Conflicto Decisional medirán la subescala informada: "Sé qué opciones están disponibles para mí", "Conozco los beneficios de cada opción" y "Conozco los riesgos y efectos secundarios de cada opción".
Las opciones de respuesta van de 1 a 5 "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
Los elementos se codificarán de forma inversa.
Las puntuaciones medias se calcularán, se restarán por 1 y se multiplicarán por 25; las puntuaciones oscilan entre 0 [se siente muy informado] y 100 [se siente muy desinformado].
Las puntuaciones más altas representan un mayor grado de sentirse desinformado.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Conflicto decisional - Subpuntuación de claridad de valores
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Tres ítems de la escala de Conflicto Decisional medirán la claridad de los valores: "Tengo claro qué beneficios me importan más", "Tengo claro qué riesgos y efectos secundarios me importan más" y "Tengo claro cuál es más importante para mí (los beneficios o los riesgos y efectos secundarios).
Las opciones de respuesta van de 1 a 5 "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
Los elementos se codificarán de forma inversa.
Las puntuaciones medias se calcularán, se restarán por 1 y se multiplicarán por 25; las puntuaciones varían de 0 [se siente muy claro acerca de los valores personales en cuanto a beneficios y riesgos/efectos secundarios] a 100 [se siente muy poco claro acerca de los valores personales].
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Conflicto decisional - Subpuntuación de apoyo
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Tres ítems de la escala de Conflicto Decisional medirán el apoyo: "Tengo suficiente apoyo de los demás para tomar una decisión", "Estoy eligiendo sin presión de los demás" y "Tengo suficientes consejos para tomar una decisión".
Las opciones de respuesta van de 1 a 5 "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
Los elementos se codificarán de forma inversa.
Las puntuaciones medias se calcularán, se restarán por 1 y se multiplicarán por 25; las puntuaciones van desde 0 [se siente muy apoyado en la toma de decisiones] a 100 [se siente muy poco apoyado en la toma de decisiones].
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Conflicto decisional: subpuntuación de decisión efectiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Cuatro ítems de la escala de Conflicto Decisional medirán una decisión efectiva: "Siento que he tomado una decisión informada", "mi decisión muestra lo que es importante para mí", "Espero mantener mi decisión" y "Estoy satisfecho con mi decisión". mi decisión".
Las opciones de respuesta van desde 1-5 totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
Los elementos se codificarán de forma inversa.
Las puntuaciones medias se calcularán, se restarán por 1 y se multiplicarán por 25; las puntuaciones oscilan entre 0 [buena decisión] y 100 [mala decisión].
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Calidad interpersonal de la atención para la prevención del VIH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Puntuación media de la escala de 4 ítems.
Derivado de la medida de Atención Anticonceptiva Centrada en la Persona desarrollada por la PI.
Las opciones de respuesta consisten en una escala Likert de 5 puntos: 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo").
Las puntuaciones se dicotomizarán entre 20 [excelente calidad de atención interpersonal] y menos de 20 [mala calidad de atención interpersonal].
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Conocimiento de la PrEP
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Proporción de participantes que seleccionaron la respuesta correcta a las preguntas de conocimiento.
Las opciones de respuesta para cada elemento son diferentes.
Una puntuación más alta representa un mayor conocimiento.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Intención de usar cualquier método de prevención del VIH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Una medida única de un elemento del plan para usar el método de prevención del VIH después de la visita inicial.
Los participantes pueden elegir entre "ninguno", condones, PrEP, profilaxis posterior a la exposición (PEP), tratamiento como prevención, pruebas periódicas del VIH (incluida la pareja), "sigo pensando en mis opciones" u otro método.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Aceptabilidad de los métodos de prevención del VIH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Se pide a los participantes que califiquen su preferencia por un método (incluso si nunca lo usaron).
Los participantes pueden elegir entre condones, PrEP, PEP, pruebas de VIH para parejas, pruebas regulares de ETS, tratamiento como prevención u otro método.
También se incluye la opción "nunca he oído hablar de él".
Las opciones para esta escala van desde 0 ("Pésimo método para mí") hasta 10 ("Excelente método para mí").
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Aceptabilidad de la herramienta de apoyo a la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes se les hacen cuatro preguntas sobre sus experiencias con el DST (por ejemplo, el grado en que obtuvieron toda la información que necesitaban, encontraron que la información era fácil de entender, confiaron en la información y encontraron útil la información).
Los ítems de respuesta varían desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Percepción de la Herramienta de Apoyo a la Decisión
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes en el brazo experimental se les preguntará sobre el grado en que les gustó o no les gustó la herramienta.
Las opciones de respuesta varían: “No me gustó nada”, “Me disgustó un poco”, “Me gustó un poco”, “Me gustó mucho”.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Recomendar la herramienta de apoyo a la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes en el brazo experimental se les preguntará si recomendarían la herramienta a un amigo.
Las opciones de respuesta son "sí", "no", "no estoy seguro".
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Voluntad de utilizar la herramienta de apoyo a la toma de decisiones en visitas futuras
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes en el brazo experimental se les preguntará si utilizarían la herramienta nuevamente si regresaran a la clínica.
Las opciones de respuesta son "sí", "no", "no estoy seguro".
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Continuación del método de prevención del VIH
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita inicial
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Una medida autoinformada de la continuación del método de prevención del VIH.
Una respuesta de "sí" a cualquiera de las siguientes preguntas: ¿todavía usa abstinencia, condones, PEP, PrEP, pruebas regulares de VIH, tratamiento como prevención, pruebas regulares de enfermedades de transmisión sexual (ETS), otro método?
El resultado será dicotomizado para aquellos que respondieron "sí" frente a "no".
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3 meses después de la visita inicial
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Número de pacientes que informaron haber usado PrEP
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita inicial
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Se contactará a los pacientes durante el seguimiento y se les preguntará si tomaron PrEP en los últimos 3 meses, independientemente de dónde la obtuvieron.
El resultado es dicotómico ("sí", inició la PrEP dentro de los 3 meses posteriores a la visita inicial o "no", no inició la PrEP dentro de los 3 meses posteriores a la visita inicial).
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3 meses después de la visita inicial
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Cambio en el riesgo de VIH percibido por el paciente
Periodo de tiempo: Visita inicial, previa a la intervención en comparación con la visita inmediatamente posterior al inicio
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Mediremos el cambio en la percepción del riesgo de VIH en los próximos 6 meses desde antes hasta después de la visita al inicio.
Las opciones de respuesta incluyen una escala de 4 puntos: 1 ("Nada preocupado") a 4 ("Extremadamente preocupado").
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Visita inicial, previa a la intervención en comparación con la visita inmediatamente posterior al inicio
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Riesgo de VIH percibido por el paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Se preguntará a los participantes qué tan preocupados están por contraer el VIH en los próximos 6 meses.
Las opciones de respuesta incluyen una escala de 4 puntos del 1 ("Nada preocupado") al 4 ("Extremadamente preocupado").
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Conflicto de decisiones: puntuación total
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Escala de conflicto decisional: escala de 16 ítems para medir el conflicto decisional.
Las opciones de respuesta van del 1 al 5: "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Los artículos se codificarán de forma inversa.
Las puntuaciones medias se calcularán, se restarán por 1 y se multiplicarán por 25; las puntuaciones varían de 0 [sin conflicto de decisión] a 100 [conflicto de decisión extremadamente alto].
Las puntuaciones más altas representan un alto conflicto de decisiones.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Confianza en la decisión de utilizar un método de prevención del VIH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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Una medida única de certeza del plan para utilizar la prevención del VIH después de la visita inicial.
Los participantes pueden seleccionar entre 4 opciones: 1 ("completamente inseguro"), 2 ("mayormente inseguro"), 3 ("mayormente seguro, pero no 100%") o 4 ("100% seguro").
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Satisfacción con la información recibida sobre la prevención del VIH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes se les hará una pregunta única sobre la satisfacción con el asesoramiento sobre prevención del VIH.
Las opciones de respuesta incluyen: 1 ("No me dieron ninguna información sobre el VIH), 2 ("muy insatisfecho") 3 ("algo insatisfecho), 4 ("ni satisfecho o insatisfecho"), 5 ("algo satisfecho") y 6 ("Muy Satisfecho").
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Calidad percibida de la información recibida sobre la prevención del VIH
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes se les harán cuatro preguntas sobre la calidad percibida de la información sobre prevención del VIH que los pacientes recibieron durante su visita de atención médica: 1) obtener la información que necesitaban, 2) la facilidad para comprender la información, 3) la confiabilidad de la información y 4 ), la utilidad de la información.
Estas preguntas se harán a aquellos que informaron haber hablado sobre la prevención del VIH/VIH durante su visita con el proveedor de atención médica o el educador de salud O aquellos que hablaron con el proveedor de atención médica o el educador de salud sobre sus posibilidades de contraer el VIH.
Las opciones de respuesta van de 1 a 5 desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
Los valores más altos indican una mayor calidad percibida.
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Satisfacción con la herramienta de apoyo a la toma de decisiones
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita inicial
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A los participantes del grupo experimental se les preguntará sobre el grado de satisfacción con la información de la herramienta.
Las opciones de respuesta varían del 1 al 5: "muy insatisfecho" a "muy satisfecho".
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Inmediatamente después de la visita inicial
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Uso de métodos de prevención del VIH (cualquier método, planificado o nuevo)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la visita inicial
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Una medida autoinformada del uso de métodos de prevención del VIH, incluidos aquellos que informaron haber interrumpido el método inicial de prevención del VIH que informaron después de la visita a la clínica.
Una respuesta "sí" a cualquiera de las siguientes preguntas: desde su visita [inicial], ¿ha utilizado... para
Prevención del VIH: abstinencia, condones, PEP, PrEP, pruebas periódicas del VIH, tratamiento como prevención, pruebas periódicas de enfermedades de transmisión sexual (ETS), otros métodos.
El resultado se dicotomizará entre aquellos que respondieron afirmativamente frente a otras respuestas ("no"/"inseguro").
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3 meses después de la visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Dehlendorf, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Akilah Pope, MD, Florida Department of Health in Duval County
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Toma de decisiones compartida
- Profilaxis previa a la exposición (PrEP)
- Comportamientos de prevención del VIH
- Métodos de prevención del VIH
- Educación sobre el VIH
- Afroamericanas, latinas, mujeres de color
- Toma de decisiones, compartida
- Apoyo a la decisión del paciente
- Ayuda para la decisión del paciente
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-014-FDOH
- 3R01MD013565 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .