Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

King Vision Video Laryngoscope aBlade vs. Direct Laryngoscopy in Children

27. juli 2015 opdateret af: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

En randomiseret sammenligning af King Vision Video Laryngoscope aBlade vs. Direct Laryngoscopy in Children

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en klinisk relevant forskel i succesrater for første forsøg mellem Ambu King Vision Video Laryngoscope og Direct Laryngoscopy in Children.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne prospektive randomiserede undersøgelse er at sammenligne, om der er en klinisk relevant forskel i hastigheden af ​​succesfuld intubation ved første forsøg mellem Ambu King Vision Video Laryngoscope og direkte laryngoskopi ved hjælp af Miller Blade Laryngoscope. Andre parametre af klinisk relevans, såsom grad af larynxsyn, procentdel af glottisk åbning, antal indsættelsesforsøg, tid til vellykket trakeal intubation og komplikationer vil også blive vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III klassificerede patienter
  • Patienter, der gennemgår procedure, hvor en endotracheal tube normalt ville blive brugt

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med forventede vanskelige luftveje
  • Koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambu King Vision Video Laryngoscope aBlade System
Luftrøret vil blive intuberet ved hjælp af Ambu King Vision Video Laryngoscope med den passende størrelse klinge (størrelse 1 eller 2) baseret på producentens retningslinjer og klinisk vurdering.
Enhed: Ambu King Vision Video Laryngoscope aBlade
På tidspunktet for tracheal intubation vil forsøgspersonen blive intuberet ved hjælp af Ambu King Vision Video Laryngoscope med det passende størrelse Ambu aBlade System baseret på producentens retningslinjer og klinisk vurdering. Det første forsøg på vellykket intubation vil blive vurderet. Cormack Lehane og procentdelen af ​​glottiske åbningsresultater vil blive registreret via direkte vision. Oplysninger om efterfølgende forsøg, tid til vellykket intubation og lethed ved indsættelse af trakealrør vil blive vurderet.
Andre navne:
  • King Vision video laryngoskop
Aktiv komparator: Direkte laryngoskop
Luftrøret vil blive intuberet via direkte laryngoskopi ved hjælp af et traditionelt laryngoskop med lige blade, med passende størrelse blad baseret på producentens retningslinjer og klinisk vurdering.
Enhed: Direkte laryngoskopi via Miller Straight Blade
På tidspunktet for tracheal intubation vil forsøgspersonen blive intuberet via direkte laryngoskopi ved hjælp af et lige laryngoskopblad baseret på producentens retningslinjer og klinisk vurdering. Det første forsøg på vellykket intubation vil blive vurderet. Cormack Lehane og procentdelen af ​​glottiske åbningsresultater vil blive registreret via direkte vision. Oplysninger om efterfølgende forsøg, tid til vellykket intubation og lethed ved indsættelse af trakealrør vil blive vurderet.
Andre navne:
  • Miller Blade, Wisconsin klinge, Lige klinge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøgssuccesrate for tracheal intubation
Tidsramme: Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation
Et forsøg på tracheal intubation vil blive defineret som indføring af enheden i patientens mund uden behov for at fjerne enheden, når den først er kommet ind og sikret luftvejen.
Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grader af Laryngeal View
Tidsramme: Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation
Cormack Lehane (1-4) og procentdel af glottisk åbning (POGO) (%) vil blive registreret efter indsættelse af laryngoskopet.
Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation
Tid til vellykket intubation
Tidsramme: Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation
Tiden til intubation vil blive målt (sekunder) for at måle tiden til intubation af det vellykkede forsøg.
Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Vurderes intraoperativt under operationens varighed
Luftvejs-/anordningsrelaterede komplikationer, herunder laryngospasme, bronkospasme, regurgitation/aspiration, oxygendesaturation, vil blive målt.
Vurderes intraoperativt under operationens varighed
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet postoperativt i den umiddelbare fase 1 restitutionsenhed i gennemsnitligt 1 time.
Luftvejs-/anordningsrelaterede komplikationer inklusive ondt i halsen, hæshed, vedvarende hoste, stridor og andre vil blive målt i den postoperative periode.
Resultatmål vil blive vurderet postoperativt i den umiddelbare fase 1 restitutionsenhed i gennemsnitligt 1 time.
Nem passage af endotracheal tube
Tidsramme: Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation
Den lette passage af luftrørsrør vil blive målt efter trakeal intubation.
Vurderes intraoperativt på tidspunktet for intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2015

Først opslået (Skøn)

10. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 2015-304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Kliniske forsøg med Ambu King Vision Video Laryngoscope aBlade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner