Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificerer brugen af ​​et videolaryngoskop anæstetisk induktion? (MGM-PicRemi)

28. oktober 2016 opdateret af: Hopital Foch

Videolaryngoskoper bliver meget brugt. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne bedøvelsesinduktion, når patienter er trachealt intuberet ved hjælp af et MacGraph Mac videolaryngoskop eller et konventionelt MacIntosh laryngoskop.

Tracheal intubation inducerer en nociceptiv stimulation. Hypotesen er, at brugen af ​​et videolaryngoskop inducerer en mindre udtalt nociceptiv stimulering og følgelig, at det modificerer behovet for bedøvelsesmidler. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil modtage en standardiseret anæstesiprocedure: kombineret lukket sløjfe anæstesisystem, der anvender bispektralt indeks som kontrolvariabel og to proportional-differentielle kontrolalgoritmer, et propofol- og et remifentanil-mål-kontrolleret infusionssystem. Effektiviteten af ​​et sådant lukket anæstesisystem er blevet påvist i en prospektiv, randomiseret undersøgelse.

Patienter vil blive randomiseret i to grupper: intubation ved hjælp af et konventionelt MacIntosh laryngoskop eller intubation ved hjælp af et videolaryngoskop.

Hvis vores hypotese bekræftes, vil den nødvendige koncentration af remifentanil, et opioidmiddel, blive reduceret i gruppen ved hjælp af et videolaryngoskop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts de Seine
      • Levallois-Perret, Hauts de Seine, Frankrig, 92300
        • Institut Hospitalier Franco-Britannique
      • Suresnes, Hauts de Seine, Frankrig, 92151
        • Hopital Foch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient planlagt til generel anæstesi med orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • forudsigelig risiko for vanskelig maskeventilation eller vanskelig luftrørsintubation
  • nødvendigheden af ​​en hurtig sekvensinduktion
  • kontraindikation for brug af automatiseret administration af propofol og remifentanil
  • kontraindikation for brugen af ​​atracurium
  • Otolaryngologi, thoraxkirurgi eller intrakraniel kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
Tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af et Macintosh laryngoskop. Alle patienter vil modtage propofol og remifentanil anæstesi.
Procedure: Tracheal intubation
Tracheal intubation vil blive udført med et Macintosh laryngoskop eller et McGrath Mac videolaryngoskop
Medicin: Propofol og remifentanil anæstesi
Den standardiserede anæstesiprocedure brugte et lukket sløjfe anæstesisystem med bispektralt indeks som kontrolvariabel og med to proportional-differentielle kontrolalgoritmer, en for propofol mål-kontrolleret infusionssystem og en til remifentanil mål-kontrolleret infusionssystem.
Eksperimentel: McGrath Mac videolaryngoskop
Tracheal intubation vil blive udført ved hjælp af et McGrath Mac videolaryngoskop. Alle patienter vil modtage propofol og remifentanil anæstesi.
Procedure: Tracheal intubation
Tracheal intubation vil blive udført med et Macintosh laryngoskop eller et McGrath Mac videolaryngoskop
Medicin: Propofol og remifentanil anæstesi
Den standardiserede anæstesiprocedure brugte et lukket sløjfe anæstesisystem med bispektralt indeks som kontrolvariabel og med to proportional-differentielle kontrolalgoritmer, en for propofol mål-kontrolleret infusionssystem og en til remifentanil mål-kontrolleret infusionssystem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendig dosis opioid for at modvirke nociceptiv stimulering
Tidsramme: 1 time
Tracheal intubation inducerer en nociceptiv stimulation. Hypotesen er, at brugen af ​​et videolaryngoskop inducerer en mindre udtalt nociceptiv stimulering og følgelig, at den nødvendige maksimale koncentration af remifentanil er lavere, end når der anvendes et standard laryngoskop.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika ved anæstesi
Tidsramme: en time
Maksimal koncentration af propofol
en time
Karakteristika ved anæstesi
Tidsramme: en time
doser af propofol og remifentanil (fra begyndelsen af ​​induktionen til 5 minutter efter tracheal intubation)
en time
Karakteristika ved anæstesi
Tidsramme: en time
værdier af bispektralt indeks (fra begyndelsen af ​​induktionen til 5 minutter efter tracheal intubation)
en time
Karakteristika ved tracheal intubation
Tidsramme: en time
tid til at få det første kapnogram
en time
Karakteristika ved tracheal intubation
Tidsramme: en time
visualisering af glottis (score af Cormak og Lehane modificeret af Yentis, POGO score
en time
Karakteristika ved tracheal intubation
Tidsramme: en time
brug af alternative teknikker til intubation
en time
Karakteristika ved tracheal intubation
Tidsramme: en time
esophageal intubation
en time
Karakteristika ved tracheal intubation
Tidsramme: en time
forekomst af arteriel oxygendesaturering (SpO2 <92 %)
en time
Karakteristika ved tracheal intubation
Tidsramme: en time
hæmodynamiske effekter af induktion og tracheal intubation
en time
Komplikationer af intubation
Tidsramme: en dag
Halssmerter og hæshed
en dag
Ergonomisk evaluering af enheden
Tidsramme: en time
spørgeskema Qusi
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hopital Foch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Chandon, MD, Hopital Foch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2014

Først opslået (Skøn)

22. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/43
  • 2013-A01308-37 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner