- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625634
Simulering af sammenhængende dagholdsarbejde
22. juli 2022 opdateret af: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskelle i fysiologisk restitution mellem to på hinanden følgende dage med simuleret brandslukningsarbejde.
Det sekundære formål er at bestemme forskelle i varmetilvækst og varmetab mellem to på hinanden følgende dage med simuleret brandslukningsarbejde.
Forsøgspersonerne vil gennemføre to på hinanden følgende dage med simuleret strukturelt brandbekæmpelsesarbejde med 24 timers mellemrum.
Før og efter hvert laboratoriebesøg vil forsøgspersoner kontinuerligt bære en Holter-monitor og ambulatorisk blodtryksmåler for at kvantificere parasympatisk tonus og restitution fra arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-39 årige mænd og kvinder
- Selvrapporteret at være sund
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med enhver kardiovaskulær, neurologisk, nyre- eller metabolisk sygdom
- Nuværende tobaksbrug eller regelmæssig brug inden for de sidste 2 år
- Tager medicin med kendte termoregulerende eller kardiovaskulære virkninger (fx aspirin, acetaminophen, ibuprofen, betablokkere, diuretika, psykotrope midler osv.)
- Historie om anstrengende hedeslag
- Er i øjeblikket gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
- Manglende evne til at følge reglerne i protokollerne eller forstå samtykkeerklæringen
- Ingen kontraindikationer for indtagelse af gastrointestinale temperaturpiller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konsekutiv arbejde
Forsøgspersonerne vil gennemføre 2 på hinanden følgende dage med simulerede brandslukningsopgaver i varmen.
Det simulerede arbejde består af 20 minutters simuleret konstruktionsarbejde i et varmt miljø efterfulgt af 20 minutters siddende hvile i et tempereret rum, der efterligner en typisk restitutionsperiode i strukturel brandslukning.
Forsøgspersonerne går derefter ind i miljøkammeret igen og gennemfører 23 minutters simuleret eftersynsarbejde i et tempereret miljø.
|
2 på hinanden følgende dage med identiske simulerede strukturelle brandslukningsopgaver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernetemperatur
Tidsramme: 20 minutter
|
Gastrointestinal temperatur målt med en indtagelig pille.
|
20 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 20 minutter
|
Puls målt med en bærbar pulsrem og monitor
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2020
Først opslået (Faktiske)
12. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003948
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data kan stilles til rådighed efter skriftlig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .