- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04625634
Simulering av sammenhengende dagskiftarbeid
22. juli 2022 oppdatert av: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjeller i fysiologisk restitusjon mellom to påfølgende dager med simulert brannslukkingsarbeid.
Det sekundære formålet er å bestemme forskjeller i varmetilskudd og varmetap mellom to påfølgende dager med simulert brannslukkingsarbeid.
Forsøkspersonene vil fullføre to påfølgende dager med simulert strukturell brannslokkingsarbeid, med 24 timers mellomrom.
Før og etter hvert laboratoriebesøk vil forsøkspersonene kontinuerlig bruke en Holter-monitor og ambulatorisk blodtrykksmåler for å kvantifisere parasympatisk tonus og restitusjon fra jobb.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-39 år gamle menn og kvinner
- Selvrapportert å være sunn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kardiovaskulær, nevrologisk, nyre- eller metabolsk sykdom
- Nåværende tobakksbruk eller vanlig bruk i løpet av de siste 2 årene
- Tar medisiner med kjente termoregulerende eller kardiovaskulære effekter (f.eks. aspirin, acetaminophen, ibuprofen, betablokkere, diuretika, psykotrope midler, etc.)
- Historie om anstrengende heteslag
- Er for tiden gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid i løpet av studien
- Manglende evne til å følge reglene i protokollene eller forstå samtykkeskjemaet
- Ingen kontraindikasjoner for inntak av gastrointestinale temperaturpiller
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammenhengende arbeid
Forsøkspersonene vil fullføre 2 dager på rad med simulerte brannslokkingsoppgaver i varmen.
Det simulerte arbeidet består av 20 minutter med simulert konstruksjonsarbeid i et varmt miljø, etterfulgt av 20 minutters sittende hvile i et temperert rom, som etterligner en typisk restitusjonsperiode i strukturell brannslukking.
Forsøkspersonene går deretter inn i miljøkammeret igjen og fullfører 23 minutter med simulert overhalingsarbeid i et temperert miljø.
|
2 påfølgende dager med identiske simulerte strukturelle brannslokkingsoppgaver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjernetemperatur
Tidsramme: 20 minutter
|
Gastrointestinal temperatur målt med en inntakbar pille.
|
20 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 20 minutter
|
Puls målt med en bærbar pulsstropp og monitor
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003948
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle data kan gjøres tilgjengelige på skriftlig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .