- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625634
Simulation aufeinanderfolgender Tagschichtarbeit
22. Juli 2022 aktualisiert von: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede in der physiologischen Erholung zwischen zwei aufeinanderfolgenden Tagen simulierter Brandbekämpfungsarbeiten zu ermitteln.
Der sekundäre Zweck besteht darin, Unterschiede im Wärmegewinn und -verlust zwischen zwei aufeinanderfolgenden Tagen simulierter Brandbekämpfungsarbeiten zu ermitteln.
Die Probanden absolvieren an zwei aufeinanderfolgenden Tagen im Abstand von 24 Stunden simulierte Schichtarbeit zur Brandbekämpfung in Gebäuden.
Vor und nach jedem Laborbesuch tragen die Probanden kontinuierlich einen Holter-Monitor und ein ambulantes Blutdruckmessgerät, um den parasympathischen Tonus und die Erholung von der Arbeit zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18- bis 39-jährige Männer und Frauen
- Nach eigenen Angaben gesund
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte jeglicher kardiovaskulärer, neurologischer, renaler oder metabolischer Erkrankungen
- Aktueller Tabakkonsum oder regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 2 Jahre
- Einnahme von Medikamenten mit bekannten thermoregulatorischen oder kardiovaskulären Wirkungen (z. B. Aspirin, Paracetamol, Ibuprofen, Betablocker, Diuretika, Psychopharmaka usw.)
- Vorgeschichte eines Hitzeschlags unter Belastung
- Sie sind derzeit schwanger oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Unfähigkeit, die Regeln der Protokolle zu befolgen oder das Einverständnisformular zu verstehen
- Keine Kontraindikationen für die Einnahme der Magen-Darm-Temperaturpille
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Konsekutive Arbeit
Die Probanden absolvieren an zwei aufeinanderfolgenden Tagen simulierte Brandbekämpfungsaufgaben in der Hitze.
Die simulierte Arbeit besteht aus 20 Minuten simulierter Strukturarbeit in einer heißen Umgebung, gefolgt von 20 Minuten Sitzruhe in einem temperierten Raum, was eine typische Erholungsphase bei der Brandbekämpfung in Gebäuden nachahmt.
Anschließend betreten die Probanden erneut die Klimakammer und führen 23 Minuten simulierter Überholungsarbeiten in einer gemäßigten Umgebung durch.
|
2 aufeinanderfolgende Tage mit identischen simulierten strukturellen Brandbekämpfungsaufgaben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kerntemperatur
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Magen-Darm-Temperatur gemessen mit einer einnehmbaren Pille.
|
20 Minuten
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Die Herzfrequenz wird mit einem tragbaren Herzfrequenzgurt und einem Monitor gemessen
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003948
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Daten können auf schriftliche Anfrage zur Verfügung gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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