- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625634
Simulação de Trabalho em Turnos Diurnos Consecutivos
22 de julho de 2022 atualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
O objetivo deste estudo é determinar diferenças na recuperação fisiológica entre dois dias consecutivos de trabalho simulado de supressão de incêndio.
O objetivo secundário é determinar as diferenças no ganho e perda de calor entre dois dias consecutivos de trabalho simulado de combate a incêndios.
Os sujeitos completarão dois dias consecutivos de trabalho simulado de turno de combate a incêndio estrutural, com 24 horas de intervalo.
Antes e depois de cada visita ao laboratório, os indivíduos usarão continuamente um monitor Holter e um monitor ambulatorial de pressão arterial para quantificar o tônus parassimpático e a recuperação do trabalho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres de 18 a 39 anos
- Autorreferiu-se como saudável
Critério de exclusão:
- História de qualquer doença cardiovascular, neurológica, renal ou metabólica
- Tabagismo atual ou uso regular nos últimos 2 anos
- Tomar medicamentos com efeitos termorreguladores ou cardiovasculares conhecidos (por exemplo, aspirina, acetaminofeno, ibuprofeno, betabloqueadores, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
- História de insolação por esforço
- Atualmente grávida ou amamentando, ou planejando engravidar durante o estudo
- Incapacidade de seguir as regras dos protocolos ou entender o formulário de consentimento
- Não há contra-indicações para a ingestão da pílula de temperatura gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Trabalho consecutivo
Os indivíduos completarão 2 dias consecutivos de tarefas simuladas de combate a incêndios no calor.
O trabalho simulado consiste em 20 minutos de trabalho estrutural simulado em ambiente quente, seguidos de 20 minutos de descanso sentado em sala temperada, simulando um período de recuperação típico no combate a incêndios estruturais.
Os sujeitos então reentram na câmara ambiental e completam 23 minutos de trabalho simulado de revisão em um ambiente temperado.
|
2 dias consecutivos de tarefas simuladas idênticas de combate a incêndios estruturais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura do núcleo
Prazo: 20 minutos
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Temperatura gastrointestinal medida com uma pílula ingerível.
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20 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos
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Frequência cardíaca medida com uma pulseira de frequência cardíaca vestível e monitor
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais podem ser disponibilizados mediante solicitação por escrito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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