- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625634
Simulazione del lavoro a turni giornalieri consecutivi
22 luglio 2022 aggiornato da: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Lo scopo di questo studio è determinare le differenze nel recupero fisiologico tra due giorni consecutivi di lavoro simulato di soppressione dell'incendio.
Lo scopo secondario è determinare le differenze nell'aumento e nella perdita di calore tra due giorni consecutivi di lavoro simulato di soppressione dell'incendio.
I soggetti completeranno due giorni consecutivi di lavoro a turni antincendio strutturale simulato, a distanza di 24 ore.
Prima e dopo ogni visita di laboratorio, i soggetti indosseranno continuamente un monitor Holter e un monitor ambulatoriale della pressione arteriosa per quantificare il tono parasimpatico e il recupero dal lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-39 anni uomini e donne
- Autodichiarato di essere in buona salute
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare, neurologica, renale o metabolica
- Uso attuale di tabacco o uso regolare negli ultimi 2 anni
- Assunzione di farmaci con noti effetti termoregolatori o cardiovascolari (ad es. aspirina, paracetamolo, ibuprofene, beta-bloccanti, diuretici, psicotropi, ecc.)
- Storia di colpo di calore da sforzo
- - Attualmente incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante lo studio
- Incapacità di seguire le regole dei protocolli o di comprendere il modulo di consenso
- Nessuna controindicazione per l'ingestione della pillola per la temperatura gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lavoro consecutivo
I soggetti completeranno 2 giorni consecutivi di attività antincendio simulate nel caldo.
Il lavoro simulato consiste in 20 minuti di lavoro strutturale simulato in un ambiente caldo, seguito da 20 minuti di riposo seduto in una stanza temperata, imitando un tipico periodo di recupero nella lotta antincendio strutturale.
I soggetti rientrano quindi nella camera ambientale e completano 23 minuti di lavoro di revisione simulato in un ambiente temperato.
|
2 giorni consecutivi di compiti antincendio strutturali simulati identici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura interna
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Temperatura gastrointestinale misurata con una pillola ingeribile.
|
20 minuti
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Frequenza cardiaca misurata con fascia cardio indossabile e monitor
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003948
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali possono essere resi disponibili su richiesta scritta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .