- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625634
Simulatie van opeenvolgende dagploegendienst
22 juli 2022 bijgewerkt door: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Het doel van deze studie is het bepalen van verschillen in fysiologisch herstel tussen twee opeenvolgende dagen van gesimuleerde bluswerkzaamheden.
Het secundaire doel is het bepalen van verschillen in warmtewinst en warmteverlies tussen twee opeenvolgende dagen van gesimuleerde brandbestrijdingswerkzaamheden.
De proefpersonen zullen twee opeenvolgende dagen gesimuleerd structureel brandbestrijdingswerk verrichten, met een tussenpoos van 24 uur.
Voor en na elk laboratoriumbezoek zullen proefpersonen continu een Holter-monitor en een ambulante bloeddrukmeter dragen om de parasympathische tonus en het herstel van het werk te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-39 jaar oude mannen en vrouwen
- Zelf gerapporteerd gezond te zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een cardiovasculaire, neurologische, nier- of stofwisselingsziekte
- Actueel tabaksgebruik of regelmatig gebruik in de afgelopen 2 jaar
- Medicijnen nemen met bekende thermoregulerende of cardiovasculaire effecten (bijv. aspirine, paracetamol, ibuprofen, bètablokkers, diuretica, psychotrope middelen, enz.)
- Geschiedenis van een hitteberoerte bij inspanning
- Momenteel zwanger of borstvoeding, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Onvermogen om de regels van de protocollen te volgen of het toestemmingsformulier te begrijpen
- Er zijn geen contra-indicaties voor inname van de gastro-intestinale temperatuurpil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opeenvolgende werkzaamheden
Onderwerpen zullen 2 opeenvolgende dagen van gesimuleerde brandbestrijdingstaken in de hitte voltooien.
Het gesimuleerde werk bestaat uit 20 minuten gesimuleerd ruwbouwwerk in een hete omgeving, gevolgd door 20 minuten zittende rust in een kamer met een gematigd klimaat, waarmee een typische herstelperiode bij structurele brandbestrijding wordt nagebootst.
De proefpersonen gaan vervolgens de klimaatkamer weer binnen en voltooien 23 minuten gesimuleerd revisiewerk in een gematigde omgeving.
|
2 opeenvolgende dagen identieke gesimuleerde structurele brandbestrijdingstaken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gastro-intestinale temperatuur gemeten met een inneembare pil.
|
20 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Hartslag gemeten met een draagbare hartslagband en monitor
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003948
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens kunnen op schriftelijk verzoek ter beschikking worden gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .