- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625634
Peräkkäisen päivävuorotyön simulointi
perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot fysiologisessa palautumisessa kahden peräkkäisen päivän välillä simuloidussa palonsammutustyössä.
Toissijainen tarkoitus on määrittää erot lämmönlisäyksessä ja -häviössä kahden peräkkäisen simuloidun palonsammutustyöpäivän välillä.
Koehenkilöt suorittavat kaksi peräkkäistä päivää simuloitua rakenteellista palonsammutusvuorotyötä 24 tunnin välein.
Ennen jokaista laboratoriokäyntiä ja sen jälkeen koehenkilöt käyttävät jatkuvasti Holter-monitoria ja ambulatorista verenpainemittaria parasympaattisen sävyn ja työstä palautumisen mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat miehet ja naiset
- Ilmoitti itsensä terveeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin mikä tahansa sydän- ja verisuoni-, neurologinen, munuais- tai aineenvaihduntasairaus
- Nykyinen tupakan käyttö tai säännöllinen käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on tunnettuja lämmönsäätely- tai kardiovaskulaarisia vaikutuksia (esim. aspiriini, asetaminofeeni, ibuprofeeni, beetasalpaajat, diureetit, psykotrooppiset aineet jne.)
- Rasituksen lämpöhalvauksen historia
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys noudattaa protokollien sääntöjä tai ymmärtää suostumuslomaketta
- Ruoansulatuskanavan lämpötablettien nauttimiselle ei ole vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva työ
Koehenkilöt suorittavat 2 peräkkäisenä päivänä simuloituja palontorjuntatehtäviä helteessä.
Simuloitu työ koostuu 20 minuutin simuloidusta rakennetyöstä kuumassa ympäristössä, jota seuraa 20 minuuttia istuvaa lepoa lauhkeassa huoneessa, mikä jäljittelee tyypillistä rakenteellisen palonsammutusvaiheen toipumisaikaa.
Koehenkilöt palaavat sitten ympäristökammioon ja suorittavat 23 minuuttia simuloitua huoltotyötä lauhkeassa ympäristössä.
|
2 peräkkäistä päivää identtisiä simuloituja rakenteellisia palonsammutustehtäviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ruoansulatuskanavan lämpötila mitataan nieltävällä pillerillä.
|
20 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Syke mitataan kannettavalla sykehihnalla ja mittarilla
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Henkilötietoja voidaan toimittaa kirjallisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .