- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04625634
Simulación de trabajo por turnos de día consecutivos
22 de julio de 2022 actualizado por: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
El propósito de este estudio es determinar las diferencias en la recuperación fisiológica entre dos días consecutivos de trabajo simulado de extinción de incendios.
El propósito secundario es determinar las diferencias en la ganancia y pérdida de calor entre dos días consecutivos de trabajo simulado de extinción de incendios.
Los sujetos completarán dos días consecutivos de trabajo en turnos de extinción de incendios estructurales simulados, con 24 horas de diferencia.
Antes y después de cada visita al laboratorio, los sujetos usarán continuamente un monitor Holter y un monitor ambulatorio de presión arterial para cuantificar el tono parasimpático y la recuperación del trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-39 años hombres y mujeres
- Autoinformado para estar saludable
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier enfermedad cardiovascular, neurológica, renal o metabólica.
- Consumo actual de tabaco o consumo regular en los últimos 2 años
- Tomar medicamentos con efectos termorreguladores o cardiovasculares conocidos (por ejemplo, aspirina, paracetamol, ibuprofeno, bloqueadores beta, diuréticos, psicotrópicos, etc.)
- Antecedentes de golpe de calor por esfuerzo
- Actualmente embarazada o amamantando, o planea quedar embarazada durante el estudio
- Incapacidad para seguir las reglas de los protocolos o comprender el formulario de consentimiento
- Sin contraindicaciones para la ingestión de la píldora de la temperatura gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Trabajo consecutivo
Los sujetos completarán 2 días consecutivos de tareas simuladas de extinción de incendios en el calor.
El trabajo simulado consta de 20 minutos de trabajo estructural simulado en un ambiente cálido, seguido de 20 minutos de descanso sentado en una habitación templada, imitando un período de recuperación típico en la extinción de incendios estructurales.
Luego, los sujetos vuelven a ingresar a la cámara ambiental y completan 23 minutos de trabajo de revisión simulado en un ambiente templado.
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2 días consecutivos de idénticas tareas simuladas de extinción de incendios estructurales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Temperatura gastrointestinal medida con una pastilla ingerible.
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20 minutos
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Frecuencia cardíaca medida con una correa y un monitor de frecuencia cardíaca portátiles
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales pueden estar disponibles previa solicitud por escrito.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .