- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04625634
Simulation de travail posté de jour consécutif
22 juillet 2022 mis à jour par: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Le but de cette étude est de déterminer les différences de récupération physiologique entre deux jours consécutifs de travaux simulés d'extinction d'incendie.
L'objectif secondaire est de déterminer les différences de gain et de perte de chaleur entre deux jours consécutifs de simulation de travaux d'extinction d'incendie.
Les sujets effectueront deux jours consécutifs de travail posté simulé de lutte contre les incendies structurels, à 24 heures d'intervalle.
Avant et après chaque visite au laboratoire, les sujets porteront en permanence un moniteur Holter et un tensiomètre ambulatoire pour quantifier le tonus parasympathique et la récupération après le travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-39 ans hommes et femmes
- Autodéclaré être en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie cardiovasculaire, neurologique, rénale ou métabolique
- Tabagisme actuel ou usage régulier au cours des 2 dernières années
- La prise de médicaments ayant des effets thermorégulateurs ou cardiovasculaires connus (ex. : aspirine, acétaminophène, ibuprofène, bêta-bloquants, diurétiques, psychotropes, etc.)
- Antécédents de coup de chaleur à l'effort
- Actuellement enceinte ou allaitante, ou envisageant de devenir enceinte pendant l'étude
- Incapacité à suivre les règles des protocoles ou à comprendre le formulaire de consentement
- Aucune contre-indication à l'ingestion de la pilule de température gastro-intestinale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Travaux consécutifs
Les sujets effectueront 2 jours consécutifs de tâches simulées de lutte contre les incendies dans la chaleur.
Le travail simulé consiste en 20 minutes de travail structurel simulé dans un environnement chaud, suivi de 20 minutes de repos assis dans une pièce tempérée, imitant une période de récupération typique dans la lutte contre les incendies structurels.
Les sujets rentrent ensuite dans la chambre climatique et effectuent 23 minutes de travaux de révision simulés dans un environnement tempéré.
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2 jours consécutifs de tâches identiques de lutte contre les incendies de structures simulées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur
Délai: 20 minutes
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Température gastro-intestinale mesurée avec une pilule ingérable.
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20 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: 20 minutes
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Fréquence cardiaque mesurée avec une ceinture et un moniteur de fréquence cardiaque portables
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003948
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles peuvent être mises à disposition sur demande écrite.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .