- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625634
Symulacja pracy na kolejną zmianę dzienną
22 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riana Pryor, State University of New York at Buffalo
Celem tego badania jest określenie różnic w regeneracji fizjologicznej pomiędzy dwoma kolejnymi dniami symulowanej akcji gaśniczej.
Celem drugorzędnym jest określenie różnic w zyskach i stratach ciepła pomiędzy dwoma kolejnymi dniami symulowanej akcji gaśniczej.
Uczestnicy przejdą dwa kolejne dni symulowanej, strukturalnej pracy zmianowej przeciwpożarowej, w odstępie 24 godzin.
Przed i po każdej wizycie w laboratorium badani będą stale nosić monitor Holtera i ambulatoryjny ciśnieniomierz, aby określić ilościowo napięcie układu przywspółczulnego i powrót do zdrowia po pracy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Center for Research and Exercise in Special Environments
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-39 lat mężczyźni i kobiety
- Sam zgłosił, że jest zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek choroby sercowo-naczyniowej, neurologicznej, nerek lub metabolicznej
- Obecne lub regularne używanie tytoniu w ciągu ostatnich 2 lat
- Przyjmowanie leków o znanym działaniu termoregulacyjnym lub sercowo-naczyniowym (np. aspiryna, acetaminofen, ibuprofen, beta-blokery, diuretyki, leki psychotropowe itp.)
- Historia wysiłkowego udaru cieplnego
- Obecnie w ciąży lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas badania
- Niemożność przestrzegania zasad protokołów lub zrozumienia formularza zgody
- Brak przeciwwskazań do spożycia pigułki na gorączkę żołądkowo-jelitową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Praca po kolei
Uczestnicy przez 2 kolejne dni będą wykonywać symulowane zadania przeciwpożarowe w upale.
Symulowana praca składa się z 20 minut symulowanej pracy konstrukcyjnej w gorącym środowisku, po której następuje 20 minut odpoczynku w pozycji siedzącej w pomieszczeniu o umiarkowanej temperaturze, naśladując typowy okres rekonwalescencji w strukturalnym gaszeniu pożarów.
Następnie badani ponownie wchodzą do komory środowiskowej i wykonują 23 minuty symulowanej pracy remontowej w umiarkowanym środowisku.
|
2 kolejne dni identycznych symulowanych strukturalnych zadań przeciwpożarowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 20 minut
|
Temperatura żołądkowo-jelitowa mierzona za pomocą pigułki do spożycia.
|
20 minut
|
Tętno
Ramy czasowe: 20 minut
|
Tętno mierzone za pomocą nadającego się do noszenia paska do pomiaru tętna i monitora
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Indywidualne dane mogą zostać udostępnione na pisemny wniosek.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .