- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04625829
Antropologisk undersøgelse af brugen af æteriske olier (EO'er) af patienter med cystisk fibrose: en kvantitativ og kvalitativ tilgang (AROMA)
Patienter og forældre til patienter vil blive bedt om at besvare et spørgeskema på papir eller online, af CRCM'erne og gennem kommunikationskampagner distribueret af foreningen Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Dette spørgeskema indeholder omkring halvtreds emner, som vil tage 5 til 12 minutter at udfylde. Undersøgelsen har til formål at interviewe 250 patienter / forældre til patienter, brugere og ikke-brugere af æteriske olier.
Tredive patienter eller frivillige forældre vil derefter mødes med en sundhedsantropolog til kvalitative interviews for at dokumentere meget præcist brugsmåderne for æteriske olier: hvilke, i hvilken dosis, rådgivet af hvem, det dedikerede budget. Relationer til CRCM-læger, virkningerne, bivirkningerne vil også blive udforsket.
De globale data for de to faser vil blive integreret og sat i perspektiv med de videnskabelige data, der i øjeblikket er tilgængelige om æteriske olier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cystisk fibrosepatient eller forælder til et barn med cystisk fibrose
Ekskluderingskriterier:
- patient, der nægtede
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af brug af de forskellige EO af de patienter, der besvarede spørgeskemaet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hyppighed af brug af de forskellige EO af de patienter, der besvarede spørgeskemaet
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ANDET: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .