- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04625829
Antropologinen tutkimus kystisen fibroosin potilaiden eteeristen öljyjen (EO) käytöstä: määrällinen ja laadullinen lähestymistapa (AROMA)
Potilaita ja potilaiden vanhempia pyydetään vastaamaan kyselyyn paperilla tai verkossa, CRCM:issä sekä Vaincre La Mucoviscidose -yhdistyksen (VLM) jakamien viestintäkampanjoiden kautta.
Tämä kyselylomake sisältää noin viisikymmentä kohdetta, joiden täyttäminen kestää 5–12 minuuttia. Tutkimuksen tavoitteena on haastatella 250 potilasta / potilaiden vanhempia, eteeristen öljyjen käyttäjiä ja ei-käyttäjiä.
Kolmekymmentä potilasta tai vapaaehtoista vanhempaa tapaa sitten terveysantropologin kvalitatiivisiin haastatteluihin dokumentoidakseen erittäin tarkasti eteeristen öljyjen käyttötavat: mitkä, millä annoksella, kenen neuvoja, varattu budjetti. Suhteita CRCM:n lääkäreihin, tunnetut vaikutukset ja sivuvaikutukset selvitetään myös.
Kahden vaiheen globaalit tiedot yhdistetään ja asetetaan perspektiiviin eteerisistä öljyistä tällä hetkellä saatavilla olevan tieteellisen tiedon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kystinen fibroosipotilas tai kystistä fibroosia sairastavan lapsen vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka kieltäytyi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eri EO:n käyttötiheys kyselyyn vastanneilla potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Eri EO:n käyttötiheys kyselyyn vastanneilla potilailla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (MUUTA: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .