- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04625829
Badanie antropologiczne dotyczące stosowania olejków eterycznych (EO) przez pacjentów z mukowiscydozą: podejście ilościowe i jakościowe (AROMA)
Pacjenci i rodzice pacjentów zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w wersji papierowej lub internetowej, przez CRCM oraz poprzez kampanie komunikacyjne rozpowszechniane przez stowarzyszenie Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Ten kwestionariusz zawiera około pięćdziesięciu pozycji, których wypełnienie zajmie od 5 do 12 minut. Badanie ma na celu przeprowadzenie wywiadów z 250 pacjentami/rodzicami pacjentów, użytkownikami i nieużytkownikami olejków eterycznych.
Trzydziestu pacjentów lub rodziców-wolontariuszy spotka się następnie z antropologiem zdrowia w celu przeprowadzenia wywiadów jakościowych, aby bardzo dokładnie udokumentować sposoby stosowania olejków eterycznych: które, w jakiej dawce, przez kogo zalecane, przeznaczony budżet. Zbadane zostaną również relacje z lekarzami CRCM, odczuwane efekty, skutki uboczne.
Globalne dane z dwóch faz zostaną zintegrowane i porównane z aktualnie dostępnymi danymi naukowymi dotyczącymi olejków eterycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z mukowiscydozą lub rodzic dziecka z mukowiscydozą
Kryteria wyłączenia:
- pacjent, który odmówił
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosowania różnych EO przez pacjentów, którzy odpowiedzieli na kwestionariusz
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstotliwość stosowania różnych EO przez pacjentów, którzy odpowiedzieli na kwestionariusz
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (INNY: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .