- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04625829
Encuesta Antropológica sobre el Uso de Aceites Esenciales (AE) por Pacientes con Fibrosis Quística: un Enfoque Cuantitativo y Cualitativo (AROMA)
Se pedirá a los pacientes y a los padres de los pacientes que respondan un cuestionario en papel o en línea, por parte de los CRCM y mediante campañas de comunicación distribuidas por la asociación Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Este cuestionario incluye alrededor de cincuenta ítems que le llevarán de 5 a 12 minutos completar. El estudio tiene como objetivo entrevistar a 250 pacientes/padres de pacientes, usuarios y no usuarios de aceites esenciales.
Treinta pacientes o padres voluntarios se reunirán luego con un antropólogo de la salud para entrevistas cualitativas para documentar con mucha precisión las modalidades de uso de los aceites esenciales: cuáles, en qué dosis, aconsejado por quién, el presupuesto dedicado. También se explorarán las relaciones con los médicos de CRCM, los efectos sentidos, los efectos secundarios.
Los datos globales de las dos fases se integrarán y se pondrán en perspectiva con los datos científicos actualmente disponibles sobre los aceites esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con fibrosis quística o padre de un niño con fibrosis quística
Criterio de exclusión:
- paciente que se negó
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso de los diferentes AE por parte de los pacientes que contestaron el cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Frecuencia de uso de los diferentes AE por parte de los pacientes que contestaron el cuestionario
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (OTRO: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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