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Encuesta Antropológica sobre el Uso de Aceites Esenciales (AE) por Pacientes con Fibrosis Quística: un Enfoque Cuantitativo y Cualitativo (AROMA)

6 de noviembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble

Se pedirá a los pacientes y a los padres de los pacientes que respondan un cuestionario en papel o en línea, por parte de los CRCM y mediante campañas de comunicación distribuidas por la asociación Vaincre La Mucoviscidose (VLM).

Este cuestionario incluye alrededor de cincuenta ítems que le llevarán de 5 a 12 minutos completar. El estudio tiene como objetivo entrevistar a 250 pacientes/padres de pacientes, usuarios y no usuarios de aceites esenciales.

Treinta pacientes o padres voluntarios se reunirán luego con un antropólogo de la salud para entrevistas cualitativas para documentar con mucha precisión las modalidades de uso de los aceites esenciales: cuáles, en qué dosis, aconsejado por quién, el presupuesto dedicado. También se explorarán las relaciones con los médicos de CRCM, los efectos sentidos, los efectos secundarios.

Los datos globales de las dos fases se integrarán y se pondrán en perspectiva con los datos científicos actualmente disponibles sobre los aceites esenciales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

250

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con fibrosis quística

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con fibrosis quística o padre de un niño con fibrosis quística

Criterio de exclusión:

  • paciente que se negó

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de uso de los diferentes AE por parte de los pacientes que contestaron el cuestionario
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Frecuencia de uso de los diferentes AE por parte de los pacientes que contestaron el cuestionario
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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