- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04625829
Indagine antropologica sull'uso degli oli essenziali (OE) da parte dei pazienti affetti da fibrosi cistica: un approccio quantitativo e qualitativo (AROMA)
Ai pazienti e ai genitori dei pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario su carta o online, dai CRCM e attraverso campagne di comunicazione distribuite dall'associazione Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Questo questionario include una cinquantina di elementi che richiederanno dai 5 ai 12 minuti per essere completati. Lo studio si propone di intervistare 250 pazienti/genitori di pazienti, utilizzatori e non utilizzatori di oli essenziali.
Trenta pazienti o genitori volontari incontreranno poi un antropologo della salute per colloqui qualitativi per documentare in modo molto preciso le modalità di utilizzo degli oli essenziali: quali, a che dose, consigliati da chi, il budget dedicato. Verranno esplorati anche i rapporti con i medici CRCM, gli effetti avvertiti, gli effetti collaterali.
I dati globali delle due fasi saranno integrati e messi in prospettiva con i dati scientifici attualmente disponibili sugli oli essenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con fibrosi cistica o genitore di un bambino con fibrosi cistica
Criteri di esclusione:
- paziente che ha rifiutato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza di utilizzo dei diversi OE da parte dei pazienti che hanno risposto al questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Frequenza di utilizzo dei diversi OE da parte dei pazienti che hanno risposto al questionario
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ALTRO: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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