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Indagine antropologica sull'uso degli oli essenziali (OE) da parte dei pazienti affetti da fibrosi cistica: un approccio quantitativo e qualitativo (AROMA)

6 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Ai pazienti e ai genitori dei pazienti verrà chiesto di rispondere a un questionario su carta o online, dai CRCM e attraverso campagne di comunicazione distribuite dall'associazione Vaincre La Mucoviscidose (VLM).

Questo questionario include una cinquantina di elementi che richiederanno dai 5 ai 12 minuti per essere completati. Lo studio si propone di intervistare 250 pazienti/genitori di pazienti, utilizzatori e non utilizzatori di oli essenziali.

Trenta pazienti o genitori volontari incontreranno poi un antropologo della salute per colloqui qualitativi per documentare in modo molto preciso le modalità di utilizzo degli oli essenziali: quali, a che dose, consigliati da chi, il budget dedicato. Verranno esplorati anche i rapporti con i medici CRCM, gli effetti avvertiti, gli effetti collaterali.

I dati globali delle due fasi saranno integrati e messi in prospettiva con i dati scientifici attualmente disponibili sugli oli essenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con fibrosi cistica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con fibrosi cistica o genitore di un bambino con fibrosi cistica

Criteri di esclusione:

  • paziente che ha rifiutato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo dei diversi OE da parte dei pazienti che hanno risposto al questionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Frequenza di utilizzo dei diversi OE da parte dei pazienti che hanno risposto al questionario
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.303
  • 2020-A02375-34 (ALTRO: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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