- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04625829
Anthropologische Umfrage zur Verwendung von ätherischen Ölen (EOs) durch Mukoviszidose-Patienten: ein quantitativer und qualitativer Ansatz (AROMA)
Patienten und Eltern von Patienten werden gebeten, einen Fragebogen auf Papier oder online, von den CRCMs und durch Kommunikationskampagnen zu beantworten, die von der Vereinigung Vaincre La Mucoviscidose (VLM) verteilt werden.
Dieser Fragebogen umfasst ungefähr fünfzig Punkte, deren Ausfüllen 5 bis 12 Minuten in Anspruch nimmt. Ziel der Studie ist die Befragung von 250 Patienten / Eltern von Patienten, Anwendern und Nichtanwendern von ätherischen Ölen.
Dreißig Patienten oder freiwillige Eltern werden sich dann mit einem Gesundheitsanthropologen zu qualitativen Interviews treffen, um die Modalitäten der Verwendung von ätherischen Ölen sehr genau zu dokumentieren: welche, in welcher Dosis, von wem empfohlen, das dafür vorgesehene Budget. Die Beziehungen zu CRCM-Ärzten, die gefühlten Wirkungen und die Nebenwirkungen werden ebenfalls untersucht.
Die globalen Daten der beiden Phasen werden integriert und mit den derzeit verfügbaren wissenschaftlichen Daten zu ätherischen Ölen ins Verhältnis gesetzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mukoviszidose-Patient oder Elternteil eines Kindes mit Mukoviszidose
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich weigerte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit der Verwendung der verschiedenen EO durch die Patienten, die den Fragebogen beantwortet haben
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Häufigkeit der Verwendung der verschiedenen EO durch die Patienten, die den Fragebogen beantwortet haben
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ANDERE: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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