Antropologický průzkum užívání esenciálních olejů (EO) pacienty s cystickou fibrózou: kvantitativní a kvalitativní přístup (AROMA)
Pacienti a rodiče pacientů budou požádáni, aby odpověděli na dotazník na papíře nebo online, prostřednictvím CRCMs a prostřednictvím komunikačních kampaní distribuovaných sdružením Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Tento dotazník obsahuje asi padesát položek, jejichž vyplnění zabere 5 až 12 minut. Cílem studie je vyzpovídat 250 pacientů / rodičů pacientů, uživatelů i neuživatelů esenciálních olejů.
Třicet pacientů nebo dobrovolných rodičů se pak sejde se zdravotním antropologem ke kvalitativním rozhovorům, aby velmi přesně zdokumentovali způsoby použití esenciálních olejů: které z nich, v jaké dávce, kým jim poradí, vyhrazený rozpočet. Budou také prozkoumány vztahy s lékaři CRCM, pociťované účinky a vedlejší účinky.
Globální údaje z obou fází budou integrovány a uvedeny do souvislostí s vědeckými údaji, které jsou v současné době k dispozici o esenciálních olejích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s cystickou fibrózou nebo rodič dítěte s cystickou fibrózou
Kritéria vyloučení:
- pacient, který odmítl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence užívání různých EO pacienty, kteří odpověděli na dotazník
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Frekvence užívání různých EO pacienty, kteří odpověděli na dotazník
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (JINÝ: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .