- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04625829
Антропологическое исследование использования эфирных масел (ЭМ) пациентами с муковисцидозом: количественный и качественный подход (AROMA)
Пациентов и родителей пациентов попросят ответить на вопросник на бумаге или в Интернете, CRCM и посредством коммуникационных кампаний, распространяемых ассоциацией Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Эта анкета включает около пятидесяти пунктов, заполнение которых займет от 5 до 12 минут. Исследование направлено на опрос 250 пациентов / родителей пациентов, использующих и не использующих эфирные масла.
Тридцать пациентов или родителей-добровольцев затем встретятся с медицинским антропологом для качественных интервью, чтобы очень точно задокументировать способы использования эфирных масел: какие, в какой дозе, по рекомендации кого, выделенный бюджет. Отношения с врачами CRCM, ощущаемые эффекты, побочные эффекты также будут изучены.
Глобальные данные двух этапов будут объединены и сопоставлены с имеющимися в настоящее время научными данными об эфирных маслах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной кистозным фиброзом или родитель ребенка с кистозным фиброзом
Критерий исключения:
- пациент, который отказался
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования различных эфирных масел пациентами, ответившими на вопросы анкеты.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Частота использования различных эфирных масел пациентами, ответившими на вопросы анкеты.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ДРУГОЙ: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .