- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04625829
Enquête anthropologique sur l'utilisation des huiles essentielles (HE) par les patients atteints de mucoviscidose : une approche quantitative et qualitative (AROMA)
Les patients et parents de patients seront invités à répondre à un questionnaire sur papier ou en ligne, par les CRCM et à travers des campagnes de communication diffusées par l'association Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Ce questionnaire comprend une cinquantaine d'items qui prendront 5 à 12 minutes à remplir. L'étude vise à interroger 250 patients/parents de patients, utilisateurs et non utilisateurs d'huiles essentielles.
Une trentaine de patients ou parents volontaires rencontreront ensuite un anthropologue de santé pour des entretiens qualitatifs afin de documenter très précisément les modalités d'utilisation des huiles essentielles : lesquelles, à quelle dose, conseillées par qui, le budget dédié. Les relations avec les médecins du CRCM, les effets ressentis, les effets secondaires seront également explorés.
Les données globales des deux phases seront intégrées et mises en perspective avec les données scientifiques actuellement disponibles sur les huiles essentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de mucoviscidose ou parent d'un enfant atteint de mucoviscidose
Critère d'exclusion:
- patient qui a refusé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence d'utilisation des différentes HE par les patients ayant répondu au questionnaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Fréquence d'utilisation des différentes HE par les patients ayant répondu au questionnaire
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (AUTRE: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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