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Levantamento antropológico sobre o uso de óleos essenciais (OEs) por pacientes com fibrose cística: uma abordagem quantitativa e qualitativa (AROMA)

6 de novembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Os doentes e os pais dos doentes serão convidados a responder a um questionário em papel ou online, pelos CRCMs e através de campanhas de comunicação distribuídas pela associação Vaincre La Mucoviscidose (VLM).

Este questionário inclui cerca de cinquenta itens que levarão de 5 a 12 minutos para serem concluídos. O estudo visa entrevistar 250 pacientes/pais de pacientes, usuários e não usuários de óleos essenciais.

Trinta pacientes ou pais voluntários se encontrarão com um antropólogo da saúde para entrevistas qualitativas para documentar com muita precisão as modalidades de uso dos óleos essenciais: quais, em que dosagem, aconselhados por quem, o orçamento dedicado. As relações com os médicos do CRCM, os efeitos sentidos, os efeitos colaterais também serão explorados.

Os dados globais das duas fases serão integrados e colocados em perspectiva com os dados científicos atualmente disponíveis sobre óleos essenciais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

250

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com fibrose cística

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com fibrose cística ou pai de uma criança com fibrose cística

Critério de exclusão:

  • paciente que recusou

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso dos diferentes OE pelos pacientes que responderam ao questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Frequência de uso dos diferentes OE pelos pacientes que responderam ao questionário
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.303
  • 2020-A02375-34 (OUTRO: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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