- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625829
Levantamento antropológico sobre o uso de óleos essenciais (OEs) por pacientes com fibrose cística: uma abordagem quantitativa e qualitativa (AROMA)
Os doentes e os pais dos doentes serão convidados a responder a um questionário em papel ou online, pelos CRCMs e através de campanhas de comunicação distribuídas pela associação Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Este questionário inclui cerca de cinquenta itens que levarão de 5 a 12 minutos para serem concluídos. O estudo visa entrevistar 250 pacientes/pais de pacientes, usuários e não usuários de óleos essenciais.
Trinta pacientes ou pais voluntários se encontrarão com um antropólogo da saúde para entrevistas qualitativas para documentar com muita precisão as modalidades de uso dos óleos essenciais: quais, em que dosagem, aconselhados por quem, o orçamento dedicado. As relações com os médicos do CRCM, os efeitos sentidos, os efeitos colaterais também serão explorados.
Os dados globais das duas fases serão integrados e colocados em perspectiva com os dados científicos atualmente disponíveis sobre óleos essenciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com fibrose cística ou pai de uma criança com fibrose cística
Critério de exclusão:
- paciente que recusou
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de uso dos diferentes OE pelos pacientes que responderam ao questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Frequência de uso dos diferentes OE pelos pacientes que responderam ao questionário
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (OUTRO: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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