- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04625829
Antropologisk undersøkelse om bruk av essensielle oljer (EO) av pasienter med cystisk fibrose: en kvantitativ og kvalitativ tilnærming (AROMA)
Pasienter og foreldre til pasienter vil bli bedt om å svare på et spørreskjema på papir eller online, av CRCM og gjennom kommunikasjonskampanjer distribuert av foreningen Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Dette spørreskjemaet inneholder rundt femti elementer som vil ta 5 til 12 minutter å fylle ut. Studien har som mål å intervjue 250 pasienter/foreldre til pasienter, brukere og ikke-brukere av eteriske oljer.
Tretti pasienter eller frivillige foreldre vil deretter møte en helseantropolog for kvalitative intervjuer for å dokumentere svært nøyaktig bruksmåten for essensielle oljer: hvilke, i hvilken dose, anbefalt av hvem, det dedikerte budsjettet. Forholdet til CRCM-leger, effektene følt, bivirkningene vil også bli utforsket.
De globale dataene fra de to fasene vil bli integrert og satt i perspektiv med de vitenskapelige dataene som for tiden er tilgjengelige om essensielle oljer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cystisk fibrose pasient eller forelder til et barn med cystisk fibrose
Ekskluderingskriterier:
- pasient som nektet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av bruk av de forskjellige EO av pasientene som svarte på spørreskjemaet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hyppighet av bruk av de forskjellige EO av pasientene som svarte på spørreskjemaet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ANNEN: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .