- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04625829
Antropologisk undersökning om användningen av eteriska oljor (EO) av patienter med cystisk fibros: en kvantitativ och kvalitativ metod (AROMA)
Patienter och föräldrar till patienter kommer att ombes svara på ett frågeformulär på papper eller online, av CRCM och genom kommunikationskampanjer som distribueras av föreningen Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Det här frågeformuläret innehåller ett femtiotal objekt som kommer att ta 5 till 12 minuter att fylla i. Studien syftar till att intervjua 250 patienter / föräldrar till patienter, användare och icke-användare av eteriska oljor.
Trettio patienter eller frivilliga föräldrar kommer sedan att träffa en hälsoantropolog för kvalitativa intervjuer för att dokumentera mycket exakt användningssätten för eteriska oljor: vilka, vid vilken dos, rådgiven av vem, den dedikerade budgeten. Relationer med CRCM-läkare, effekterna som känns, biverkningarna kommer också att utforskas.
De globala data från de två faserna kommer att integreras och sättas i perspektiv med de vetenskapliga data som för närvarande finns tillgängliga om eteriska oljor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med cystisk fibros eller förälder till ett barn med cystisk fibros
Exklusions kriterier:
- patient som vägrade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av användning av de olika EO av patienterna som besvarade frågeformuläret
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Frekvens av användning av de olika EO av patienterna som besvarade frågeformuläret
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ÖVRIG: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .