Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antropologisch onderzoek naar het gebruik van etherische oliën (EO's) door cystic fibrosis-patiënten: een kwantitatieve en kwalitatieve benadering (AROMA)

6 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Patiënten en ouders van patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst op papier of online in te vullen, door de CRCM's en via communicatiecampagnes verspreid door de vereniging Vaincre La Mucoviscidose (VLM).

Deze vragenlijst bevat ongeveer vijftig items die 5 tot 12 minuten in beslag nemen. Het onderzoek beoogt 250 patiënten / ouders van patiënten, gebruikers en niet-gebruikers van essentiële oliën te interviewen.

Dertig patiënten of vrijwillige ouders zullen dan een ontmoeting hebben met een gezondheidsantropoloog voor kwalitatieve interviews om heel precies de modaliteiten van het gebruik van etherische oliën te documenteren: welke, in welke dosis, geadviseerd door wie, het toegewezen budget. Relaties met CRCM-artsen, de gevoelde effecten, de bijwerkingen zullen ook worden onderzocht.

De globale gegevens van de twee fasen zullen worden geïntegreerd en in perspectief worden geplaatst met de wetenschappelijke gegevens die momenteel beschikbaar zijn over etherische oliën.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cystic fibrosis-patiënt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cystic fibrosis-patiënt of ouder van een kind met cystic fibrosis

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt die weigerde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruiksfrequentie van de verschillende EO door de patiënten die de vragenlijst hebben beantwoord
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gebruiksfrequentie van de verschillende EO door de patiënten die de vragenlijst hebben beantwoord
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC20.303
  • 2020-A02375-34 (ANDER: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren