- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625829
Antropologisch onderzoek naar het gebruik van etherische oliën (EO's) door cystic fibrosis-patiënten: een kwantitatieve en kwalitatieve benadering (AROMA)
Patiënten en ouders van patiënten zullen worden gevraagd een vragenlijst op papier of online in te vullen, door de CRCM's en via communicatiecampagnes verspreid door de vereniging Vaincre La Mucoviscidose (VLM).
Deze vragenlijst bevat ongeveer vijftig items die 5 tot 12 minuten in beslag nemen. Het onderzoek beoogt 250 patiënten / ouders van patiënten, gebruikers en niet-gebruikers van essentiële oliën te interviewen.
Dertig patiënten of vrijwillige ouders zullen dan een ontmoeting hebben met een gezondheidsantropoloog voor kwalitatieve interviews om heel precies de modaliteiten van het gebruik van etherische oliën te documenteren: welke, in welke dosis, geadviseerd door wie, het toegewezen budget. Relaties met CRCM-artsen, de gevoelde effecten, de bijwerkingen zullen ook worden onderzocht.
De globale gegevens van de twee fasen zullen worden geïntegreerd en in perspectief worden geplaatst met de wetenschappelijke gegevens die momenteel beschikbaar zijn over etherische oliën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cystic fibrosis-patiënt of ouder van een kind met cystic fibrosis
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die weigerde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksfrequentie van de verschillende EO door de patiënten die de vragenlijst hebben beantwoord
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gebruiksfrequentie van de verschillende EO door de patiënten die de vragenlijst hebben beantwoord
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.303
- 2020-A02375-34 (ANDER: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .